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Bétahistine

Betagistin: mode d'emploi et avis

Nom latin: Betahistine

Le code ATX: N07CA01

Ingrédient actif: bétahistine (bétahistine)

Fabricant: LLC PRANAPHARM (Russie)

Description et mise à jour photo: 19/08/2019

Prix ​​en pharmacie: à partir de 40 roubles.

La bétahistine est un médicament à base d'histamine qui améliore la microcirculation du labyrinthe. Il est utilisé pour les pathologies de l'appareil vestibulaire.

Forme de libération et composition

Forme posologique - comprimés: cylindriques plats, presque blancs ou blancs; Comprimés à 8 mg - avec un chanfrein, comprimés de 16 et 24 mg - avec une ligne et un chanfrein (5, 7, 10, 14 et 20 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 1, 2, 3, 4, 5, 6 ou 10 paquets; 20 et 30 pièces. En bouteilles ou canettes en polymère, dans une boîte en carton 1 canette ou 1 bouteille).

Substance active: dichlorhydrate de bétahistine, en 1 comprimé - 8, 16 ou 24 mg.

Composants auxiliaires: acide citrique, stéarate de magnésium, lactose (sucre du lait), dioxyde de silicium colloïdal (aérosil), cellulose microcristalline, amidon 1500 (amidon prégélatinisé), laurylsulfate de sodium, talc.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le mécanisme d'action de la bétahistine n'est que partiellement connu. Il existe plusieurs hypothèses possibles qui ont été confirmées au cours des études précliniques et cliniques..

La bétahistine est un agoniste partiel de H1-histamine et antagoniste H3-récepteurs d'histamine des noyaux vestibulaires du système nerveux central, légèrement actifs contre H2-récepteurs. Augmente l'échange et la libération d'histamine en bloquant H présynaptique3-récepteurs et en réduisant la quantité de H3-récepteurs.

Au cours d'études précliniques, il a été démontré que la bétahistine améliore le flux sanguin dans les stries vasculaires de l'oreille interne, détend les sphincters capillaires des vaisseaux de l'oreille interne et stimule également la circulation sanguine dans le cerveau humain..

Chez l'animal, après neurectomie vestibulaire unilatérale, la bétahistine aide à restaurer la fonction vestibulaire, facilitant et accélérant la compensation vestibulaire centrale due à l'antagonisme avec H3-récepteurs d'histamine.

Chez l'homme, le temps de récupération après une neurectomie vestibulaire est également réduit..

La bétahistine permet une diminution dose-dépendante de la génération de potentiels d'action dans les neurones des noyaux vestibulaires médial et latéral.

Les propriétés pharmacodynamiques de la bétahistine révélées chez l'animal fournissent son effet thérapeutique positif sur le système vestibulaire.

L'efficacité du médicament a été démontrée lors du traitement de patients atteints du syndrome de Ménière et d'étourdissements vestibulaires, qui se manifestaient par une diminution de la fréquence et de la gravité des étourdissements..

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est pris par voie orale, le médicament est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Après absorption, la bétahistine est presque entièrement métabolisée en métabolite de l'acide 2-pyridylacétique (ne possède pas d'activité pharmacologique), présent dans l'urine et le plasma sanguin. La concentration plasmatique de bétahistine inchangée étant très faible, les analyses pharmacocinétiques sont basées sur la mesure de la teneur en métabolite de l'acide 2-pyridylacétique. Lorsqu'elle est prise à jeun, la concentration maximale de bétahistine dans le sang est plus élevée que lorsqu'elle est prise avec de la nourriture, cependant, l'absorption totale dans les deux cas est la même, ce qui indique un ralentissement de l'absorption du médicament lors de la consommation..

Moins de 5% de la bétahistine se lie aux protéines du plasma sanguin.

Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale d'acide 2-pyridylacétique dans l'urine ou le plasma sanguin est d'environ 60 minutes. Demi-vie - environ 210 minutes.

L'excrétion de l'acide 2-péridylacétique est effectuée dans l'urine. Lors de la prise de 8 à 48 mg du médicament, environ 85% de la dose initiale se trouve dans l'urine. L'excrétion de la bétahistine par les reins ou par l'intestin est négligeable.

Lorsque le médicament est pris par voie orale à une dose de 8 à 48 mg, la vitesse de son élimination reste constante, ce qui indique la linéarité de la pharmacocinétique de la substance active et suggère que la voie métabolique impliquée reste insaturée.

Indications pour l'utilisation

  • vertiges vestibulaires d'origines diverses (traitement et prévention);
  • La maladie et le syndrome de Ménière;
  • syndromes accompagnés d'étourdissements, maux de tête, acouphènes, perte auditive progressive, nausées et vomissements.

Contre-indications

  • âge jusqu'à 18 ans;
  • Grossesse et allaitement;
  • hypersensibilité aux composants individuels du médicament.

Selon les instructions, la bétagistine doit être utilisée avec prudence dans les cas suivants:

  • l'asthme bronchique;
  • phéochromocytome;
  • ulcère peptique et 12 ulcères duodénaux, y compris dans l'anamnèse.

Instructions pour l'utilisation de Betagistin: méthode et posologie

Le médicament doit être pris par voie orale avec les repas..

Dose recommandée pour adulte:

  • Comprimés de 8 mg: 1-2 pcs. 3 fois par jour;
  • comprimés 16 mg: ½ - 1 pc. 3 fois par jour;
  • comprimés 24 mg: 1 pc. 2 fois par jour.

Le traitement est long, le médecin détermine la durée pour chaque patient individuellement. L'amélioration de l'état est généralement notée déjà au début de la prise régulière du médicament et peut augmenter sur plusieurs mois.

Effets secondaires

  • du système digestif: nausées, douleurs abdominales, dyspepsie, ballonnements;
  • réactions d'hypersensibilité: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke, réactions anaphylactiques.

Surdosage

Symptômes: douleurs abdominales, nausées, somnolence (lors de la prise jusqu'à 640 mg du médicament), complications cardiopulmonaires, convulsions (lors de la prise de plus de 640 mg de bétahistine ou en association avec d'autres médicaments).

instructions spéciales

La bétahistine n'a pas d'effet sédatif, n'affecte pas la vitesse des réactions et la capacité de concentration.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Il est interdit d'utiliser le médicament pendant la grossesse et l'allaitement, car les données sont insuffisantes pour évaluer son effet. L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement..

Utilisation pédiatrique

Il est interdit d'utiliser la bétagistine pour traiter les patients de moins de 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

Pour les violations de la fonction hépatique

Aucun ajustement posologique requis pour les patients atteints d'insuffisance hépatique.

Utilisation chez les personnes âgées

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors du traitement de patients âgés.

Interactions médicamenteuses

Les cas d'incompatibilité ou d'interaction de la bétahistine avec d'autres médicaments sont inconnus..

Analogues

Les analogues de la bétahistine sont: Betaver, Vertran, Betacsentrin, Betaserc, Vestibo, Microzer, Vestikap, Tagista.

Termes et conditions de stockage

Tenir hors de portée des enfants, au sec, à l'abri de la lumière à des températures allant jusqu'à 25 ° С.

Durée de conservation - 5 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Betagistin

Les avis sur Betahistin sont mitigés. Certaines femmes rapportent que le médicament les a aidées à faire face à de graves maux de tête et des étourdissements pendant la ménopause. D'autres utilisateurs rapportent que la prise de bétahistine ne procure pas d'effet stable (le médicament doit être pris constamment) et ne soulage pas toujours les maux de tête et les étourdissements..

Le prix de la bétagistine dans les pharmacies

Le prix approximatif de Betagistin est de: 30 comprimés de 8 mg - 45-80 roubles, 30 comprimés de 16 mg - 95-156 roubles, 30 comprimés de 24 mg - 65-104 roubles, 20 comprimés de 24 mg - 130– 164 roubles, 60 comprimés de 24 mg - 325–415 roubles.

Bétahistine

Composition

Le principal ingrédient actif est le dichlorhydrate de bétahistine.

  • croscarmellose sodique;
  • le laurylsulfate de sodium;
  • la cellulose microcristalline;
  • acide citrique;
  • stéarate de magnésium.

Formulaire de décharge

  • Comprimés cylindriques plats, ronds, blancs, marqués de la dose de substance active (8 mg).
  • Les comprimés sont oblongs biconvexes avec des bords arrondis avec un marquage sur la surface indiquant la dose de la teneur en substance active - 16 et 24 mg, respectivement.

effet pharmacologique

La bétahistine est un analogue de l'histamine créé par une méthode synthétique. Fondamentalement, la substance active du médicament est capable d'utiliser les récepteurs de l'histamine H-1 et H-3 (antagonistes faibles et puissants) du système nerveux central. Dans ce cas, nous entendons les récepteurs de l'oreille interne et des noyaux vestibulaires..

Le dichlorhydrate de bétahistine affecte le flux sanguin, stimulant la microcirculation et la perméabilité des capillaires de l'oreille interne. De plus, la substance active de ce médicament stabilise la pression d'endolymphe dans la cochlée et le labyrinthe..

En raison du fait que la bétahistine est essentiellement un inhibiteur des récepteurs H-3 des noyaux de l'appareil vestibulaire, ce médicament a un effet prononcé sur le système nerveux central, stabilisant la transmission neuronale dans les neurones du noyau vestibulaire.

La bétahistine, si elle est prise correctement, peut neutraliser très rapidement les symptômes d'étourdissements vestibulaires. La période d'exposition à la substance active de ce médicament est de quelques minutes à 24 heures. La prise régulière de Betahistine sous la surveillance d'un médecin réduira la fréquence et l'efficacité des étourdissements, réduira le bruit et les bourdonnements dans les oreilles chez les patients et rétablira l'audition en cas de détérioration. Le médicament n'a aucun effet sédatif et ne provoque pas divers troubles de la coordination. N'affecte pas les glandes endocrines.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

La bétahistine est rapidement et complètement absorbée après l'administration orale du médicament sous forme de comprimés. Les concentrations plasmatiques maximales de la substance active du médicament sont atteintes environ une heure après l'administration orale à jeun. Par la suite, la bétahistine se lie aux protéines du plasma sanguin humain, mais il convient de noter un très faible niveau de connexion - moins de 5%.

Dans le plasma sanguin, la concentration maximale de la substance active est atteinte après environ 60 minutes. Il est excrété de l'organisme à la suite du métabolisme par métabolisme en métabolites inactifs - acide 2-pyridylacétique (le principal métabolite) et déméthylbétahistine.

L'excrétion presque complète des substances médicamenteuses se produit pendant la journée principalement par les reins (environ 90%), les 10% restants sont excrétés par les intestins et le foie.

Indications pour l'utilisation de Betagistin

Très souvent sur les forums Internet, les utilisateurs posent la question: "De quoi Betagistin?".

Les indications d'utilisation de la bétahistine sont les suivantes: traitement du syndrome de Ménière, ainsi que des symptômes pouvant inclure des étourdissements, des acouphènes, une surdité partielle, des nausées, des troubles de la coordination.

Remarque: le syndrome de Ménière se manifeste sous la forme de troubles vestibulaires et auditifs qui n'avaient pas été observés auparavant chez l'homme. Peut se développer comme un accident vasculaire cérébral aigu. A une forte probabilité de rechute ultérieure.

Contre-indications

La bétahistine est contre-indiquée chez les patients atteints de phéochromocytome. Étant donné que ce médicament est un analogue synthétique de l'histamine, sa prise peut provoquer la libération de catécholamines, entraînant une hypertension sévère..

De plus, la bétagistine est contre-indiquée si le patient présente une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients qui composent ce médicament..

Effets secondaires

En plus des effets bénéfiques évidents, la prise de bétahistine peut provoquer des effets secondaires.

Attention: tous les patients prenant ce médicament ne ressentiront pas d'inconfort et n'observeront pas la manifestation d'au moins un des effets secondaires énumérés ci-dessous..

Les experts avertissent que la manifestation d'effets secondaires lors de la prise de tout médicament n'est pas toujours interprétée de manière négative. En règle générale, dans la plupart des cas, toute réaction peut signifier une adaptation du corps à un nouveau médicament.Par conséquent, avant de décider d'arrêter d'utiliser le médicament, vous devez consulter votre médecin..

Les effets indésirables courants liés à la prise de bétahistine surviennent chez un patient sur dix prenant ce médicament. La liste des effets secondaires les plus courants comprend des symptômes tels que:

  • mauvaise santé générale;
  • maux d'estomac (se produit lors de la prise du médicament avant les repas, ce qui est strictement contre-indiqué);
  • maux de tête (dans ce cas, il vaut la peine de prendre un analgésique, selon la recommandation préliminaire d'un spécialiste);
  • ballonnements ou inconfort;
  • réactions cutanées allergiques telles que démangeaisons et éruptions cutanées (si de telles réactions se produisent, utilisez un antihistaminique ou oindre les zones à problèmes de la peau avec un hydratant).

Si ces recommandations n'aident pas à éliminer les effets secondaires, le patient doit nécessairement consulter un médecin avant de prendre la dose suivante de Betahistine.

Instructions d'utilisation de Betagistin (Voie et posologie)

Le médicament Betagistine doit être pris en stricte conformité avec les instructions..

Dosage pour les adultes

Les comprimés contre les étourdissements doivent être pris avec de la nourriture ou après les repas à une dose de 8 ou 16 mg trois fois par jour au stade initial du traitement par ce médicament..

Les doses d'entretien de médicaments varient généralement de 24 à 48 mg par jour à la discrétion du médecin traitant. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 48 mg. La posologie peut être ajustée en fonction des caractéristiques individuelles de la santé du patient. Parfois, une amélioration ne peut être observée qu'après quelques semaines de traitement.

Traitement des patients souffrant d'insuffisance hépatique, rénale et cardiaque

Pour les patients présentant une insuffisance hépatique, le traitement par Betahistine doit être prescrit après une étude approfondie. Le traitement des patients souffrant d'insuffisance rénale et cardiaque est également prescrit..

Traitement des patients âgés

À un âge avancé, la bétagistine doit être utilisée avec prudence, car dans ce groupe de population, il existe une forte probabilité de réactions négatives du corps aux substances actives et auxiliaires qui composent le médicament..

Betahistin, mode d'emploi pour les enfants et les adolescents

L'utilisation des comprimés de bétagistine n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison du manque de données sur la sécurité et l'efficacité du médicament..

Surdosage

Des informations générales sur les cas de surdosage avec Betahistine n'ont pas été rapportées. On sait que certains patients ont présenté des symptômes légers à modérés de maux de tête, de nausées, de somnolence et de douleur dans la région abdominale lors de la prise du médicament à une dose allant jusqu'à 640 mg..

Autres symptômes de surdosage: vomissements, dyspepsie, ataxie et convulsions.

Complications plus graves: des convulsions, des complications pulmonaires ou cardiovasculaires ont été observées en cas de surdosage délibéré, notamment en association avec d'autres médicaments. Il n'y a pas d'antidote spécifique, par conséquent, en cas de surdosage avec ce médicament, un lavage gastrique est recommandé pendant une heure après l'ingestion..

Interaction avec d'autres médicaments

Il n'y a actuellement aucun cas prouvé d'interactions médicamenteuses dangereuses.

Conditions de vente

Le médicament est délivré dans les pharmacies exclusivement avec une ordonnance avec le sceau approprié.

Conditions de stockage

Ce médicament doit être conservé à température ambiante, ne dépassant pas 25 ° C (25 ° F), à l'abri de l'humidité et de la chaleur. Il est recommandé de conserver les comprimés dans un contenant hermétique..

Durée de vie

Durée de conservation 2 ans. Après la date d'expiration, la prise de pilules est strictement contre-indiquée afin d'éviter les manifestations négatives des organes et des systèmes du corps.

Analogues de Betagistin

Analogues de Betagistin, de composition similaire et d'effet efficace sur le corps:

  • Alfaserk est un antihistaminique sous forme de comprimés ou de gouttes;
  • Asniton - un médicament sous forme de comprimés;
  • Betaver - médicament sous forme de comprimés.
  • Betahistin-Nanolek;
  • Betagistin-SZ;
  • Chlorhydrate de bétahistine;
  • Dichlorhydrate de bétahistine;
  • Betaserc est une forme de pilule;
  • Vestibo est un médicament sous forme de comprimé;
  • Vestikap - un médicament sous forme de comprimés;
  • Microzero;
  • Tagista - un médicament sous forme de comprimés.

Avis sur Betagistin

Comme c'est le cas pour tous les médicaments, les critiques de Betahistin ne sont pas toujours positives. Sur les forums spécialisés, vous pouvez souvent trouver des critiques sur le médicament, qui parlent d'un effet pas toujours stable. A cet égard, la plupart des personnes souffrant de troubles chroniques du système cardiovasculaire sont contraintes de recourir à la prise régulière de ces pilules. Mais cela ne garantit pas de se débarrasser des maux de tête et des vertiges..

Néanmoins, il existe de nombreuses critiques positives. Par exemple, plusieurs femmes ont écrit qu'au début de la ménopause, elles commençaient à ressentir des maux de tête sauvages et des étourdissements, ce qui ne leur permettait même pas d'incliner légèrement la tête vers le bas, car à ces moments, elles perdaient complètement la coordination. Après la nomination de Betahistine, ces symptômes ont complètement disparu, la clarté d'esprit et la légèreté dans tout le corps sont apparues..

Les critiques positives et négatives indiquent que ce médicament nécessite une utilisation très délicate - dans certaines violations, il peut complètement restaurer la santé, tandis que dans d'autres, au contraire, il n'aura pas l'effet escompté, mais réduira seulement la manifestation des symptômes.

Prix ​​Betagistin où acheter

Le prix du chlorhydrate de bétahistine peut être différent et dépend du nombre de comprimés dans l'emballage. Par exemple, le prix de Betagistin 24 mg n ° 30 varie de 80 à 105 roubles, ce qui, d'ailleurs, n'affecte pas la demande de ce médicament. De nombreux consommateurs pensent qu'un coût aussi bas du médicament est un atout supplémentaire à ses avantages évidents..

Betahistine 24 mg - mode d'emploi

La bétahistine 24 mg est un analogue synthétique de l'histamine. La substance active du médicament affecte le système hématopoïétique et le flux sanguin lui-même en particulier. Améliore la microcirculation et la perméabilité des capillaires de l'oreille interne, ainsi que normalise la pression d'endolymphe dans le labyrinthe et la cochlée.

Composition

1 comprimé de 24 mg contient:

  • Substance active: dichlorhydrate de bétahistine - 24,0 mg.
  • Excipients: povidone - 6,0 mg, cellulose microcristalline - 99,0 mg, lactose monohydraté - 210,0 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 7,5 mg, crospovidone - 18,0 mg, acide stéarique - 13,5 mg.

La description

Les comprimés sont ronds, biconvexes, blancs ou blanc cassé, rainurés sur une face.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Après administration orale, le chlorhydrate de bétahistine est absorbé rapidement et complètement. La liaison aux protéines plasmatiques est faible (moins de 5%). Le chlorhydrate de bétahistine est rapidement métabolisé dans le foie en son principal métabolite inactif, l'acide 2-pyridylacétique et la diméthylbétahistine. La demi-vie est de 3,5 heures. Excrétion du chlorhydrate de bétahistine à 90% par les reins en tant que métabolite principal.

Pharmacodynamique

Le chlorhydrate de bétahistine est un analogue synthétique de l'histamine. Agit sur les récepteurs histaminiques H1 et H3 de l'oreille interne et des noyaux vestibulaires du système nerveux central. Améliore la microcirculation et la perméabilité des capillaires de l'oreille interne, augmente le flux sanguin dans les artères basilaires, normalise la pression d'endolymphe dans le labyrinthe et la cochlée.

Indications pour l'utilisation

La bétahistine est prescrite dans les cas suivants:

  • Traitement et prévention des vertiges vestibulaires d'origines diverses;
  • des syndromes comprenant des étourdissements et des maux de tête, des acouphènes, une perte auditive progressive, des nausées et des vomissements;
  • Maladie ou syndrome de Ménière.

Mode d'administration et posologie

A l'intérieur, pendant les repas. Une amélioration est généralement observée au début du traitement. Un effet thérapeutique stable survient après deux semaines de traitement et peut augmenter sur plusieurs mois de traitement. Traitement à long terme. La durée de prise du médicament est choisie individuellement.

Traitement du vertige vestibulaire de diverses étiologies

Comprimés à une dose de 24 mg - 1 comprimé 2 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 48 mg. Le cours du traitement est déterminé individuellement. Traitement à long terme. Dans certains cas, l'effet thérapeutique augmente dans les quelques mois suivant le début du traitement.

Prévention des étourdissements vestibulaires de diverses étiologies

Le médicament est prescrit pour 2 comprimés 24 mg 2 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 48 mg. La durée du traitement est d'au moins 3 mois.

Troubles vestibulaires et labyrinthiques

Le médicament est prescrit pour 1 comprimé 24 mg 2 fois par jour. La durée du traitement est de deux semaines à 1 mois. Pour les patients âgés et les patients atteints d'insuffisance rénale et / ou hépatique, un ajustement posologique est nécessaire.

Précautions d'emploi

Ne dépassez pas les doses thérapeutiques indiquées dans ces instructions! En cas de symptômes dyspeptiques, il est recommandé de prendre la bétahistine pendant ou après les repas..

Effets secondaires

Réactions secondaires négatives possibles lors de la prise du médicament:

  • Du système digestif: douleurs épigastriques, brûlures d'estomac, nausées, dyspepsie, ballonnements - abdomen, vomissements.
  • Au niveau de la peau et de la graisse sous-cutanée: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke.
  • Du système immunitaire: réaction - hypersensibilité, y compris réaction anaphylactique signalée.

Contre-indications

Contre-indications à l'utilisation de Betigistin 24 mg:

  • hypersensibilité au chlorhydrate de bétahistine et / ou à tout composant du médicament
  • phéochromocytome
  • Grossesse et allaitement
  • enfants et adolescents jusqu'à 18 ans
  • intolérance au galactose, déficit en lactase de Lapp ou malabsorption du glucose-galactose

À prendre avec prudence dans les cas:

  • ulcère de l'estomac
  • l'asthme bronchique
  • chez les patients souffrant d'urticaire, d'éruptions cutanées ou de rhinite allergique
  • hypotension sévère

Interactions médicamenteuses

La bétahistine est un analogue de l'histamine, à cet égard, lorsqu'elle est utilisée simultanément avec des antihistaminiques H1, des agents (antiallergiques), un affaiblissement mutuel des effets des médicaments est possible.

instructions spéciales

Des précautions doivent être prises lors de la prescription du médicament chez les patients présentant des ulcères gastro-duodénaux (y compris des antécédents), car une dyspepsie peut se développer. Lors de la prise de bétahistine, les symptômes d'urticaire, d'éruption cutanée, de rhinite allergique peuvent s'aggraver.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Les données sont insuffisantes pour évaluer les effets du médicament pendant la grossesse et l'allaitement. À cet égard, la réception pendant la grossesse est contre-indiquée. L'allaitement doit être arrêté pendant le traitement.

Impact sur la capacité de conduire un véhicule

En raison de l'effet secondaire de la somnolence, l'aptitude à conduire des véhicules et à contrôler des machines peut être réduite..

Surdosage

Symptômes: sécheresse de la bouche, nausées, vomissements, dyspepsie, ataxie, rougeurs du visage, étourdissements, augmentation du rythme cardiaque, spasmes bronchiques et œdème, et des convulsions peuvent également survenir après de très fortes doses..

Traitement: symptomatique (lavage gastrique, utilisation de charbon actif). Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Formulaire de décharge et emballage

10 comprimés dans une plaquette alvéolée de film PVC et de papier aluminium. 3 ou 6 packs de contours accompagnés d'instructions à usage médical en l'état et en langue russe sont placés dans une boîte en carton.

Mode d'emploi de la bétahistine

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:

Contacts pour les demandes:

Formes posologiques

reg. No: ЛС-002330 du 15/09/11 - Actuel
Bétahistine
reg. No: ЛС-002330 du 15/09/11 - Actuel
reg. No: ЛС-002330 du 15/09/11 - Actuel

Forme de libération, emballage et composition de la préparation de bétagistine

Comprimés, blancs ou blancs avec une teinte crémeuse, cylindriques plats, avec biseautés.

1 onglet.
dichlorhydrate de bétahistine8 mg

Excipients: lactose, cellulose microcristalline, copovidone VA 64, stéarate de magnésium.

10 morceaux. - emballage de cellules de contour (1) - emballages en carton.
10 morceaux. - emballage de cellules de contour (2) - emballages en carton.
10 morceaux. - paquets de cellules de contour (3) - paquets de carton.
30 pièces - emballage de cellules de contour (1) - emballages en carton.

Comprimés, blancs ou blancs avec une nuance crémeuse, cylindriques plats, avec un biseau et rainuré.

1 onglet.
dichlorhydrate de bétahistine16 mg

Excipients: lactose, cellulose microcristalline, copovidone VA 64, stéarate de magnésium.

10 morceaux. - emballage de cellules de contour (1) - emballages en carton.
10 morceaux. - emballage de cellules de contour (2) - emballages en carton.
10 morceaux. - paquets de cellules de contour (3) - paquets de carton.
30 pièces - emballage de cellules de contour (1) - emballages en carton.

Comprimés, blancs ou blancs avec une nuance crémeuse, cylindriques plats, avec un biseau et rainuré.

1 onglet.
dichlorhydrate de bétahistine24 mg

Excipients: lactose, cellulose microcristalline, copovidone VA 64, stéarate de magnésium.

10 morceaux. - emballage de cellules de contour (1) - emballages en carton.
10 morceaux. - emballage de cellules de contour (2) - emballages en carton.
10 morceaux. - paquets de cellules de contour (3) - paquets de carton.
30 pièces - emballage de cellules de contour (1) - emballages en carton.

effet pharmacologique

La bétahistine agit principalement sur les récepteurs histaminiques H 1 et H 3 de l'oreille interne et des noyaux vestibulaires du système nerveux central. Il améliore la microcirculation et la perméabilité capillaire par une action agoniste directe sur les récepteurs H 1 des vaisseaux de l'oreille interne, ainsi qu'indirectement par l'action sur les récepteurs H 3, et normalise la pression d'endolymphe dans le labyrinthe et la cochlée. Dans le même temps, la bétahistine augmente le flux sanguin dans l'artère basilaire..

Il a un effet central prononcé, étant un inhibiteur des récepteurs H 3 des noyaux nerveux vestibulaires. Améliore la conductivité dans les neurones des noyaux vestibulaires au niveau du tronc cérébral.

La manifestation clinique de ces propriétés est une diminution de la fréquence et de l'intensité des étourdissements, une diminution des acouphènes, une amélioration de l'audition en cas de surdité..

Pharmacocinétique

Il est absorbé rapidement. La liaison aux protéines plasmatiques est faible. La C max dans le plasma sanguin est atteinte après 3 heures. T 1/2 est de 3 à 4 heures. Elle est presque complètement excrétée par les reins sous forme de métabolite (acide 2-péridylacétique) dans les 24 heures..

Description du médicament BETAGISTINE-MAXPHARMA (BETAHISTINE-MAXPHARMA)

Forme de libération, composition et emballage

languette. 8 mg: 30 pièces.
Reg. No: 9570/11/16/17 du 09/07/2016 - Validité du reg. Beats n'est pas limité
Pilules1 onglet.
dichlorhydrate de bétahistine8 mg

10 morceaux. - blisters (3) - paquets de carton.

languette. 16 mg: 30 pièces.
Reg. No: 9570/11/16/17 du 09/07/2016 - Validité du reg. Beats n'est pas limité

Pilules1 onglet.
dichlorhydrate de bétahistine16 mg

10 morceaux. - blisters (3) - paquets de carton.

effet pharmacologique

Analogue synthétique de l'histamine. Agit comme l'histamine, principalement sur les récepteurs de l'histamine H 1. Provoque l'expansion des précapillaires, en particulier, facilite la microcirculation dans le labyrinthe. De plus, la bétahistine régule la pression d'endolymphe dans le labyrinthe et la cochlée, conduisant à une amélioration clinique des vertiges de diverses étiologies. Réduit la fréquence et l'intensité des étourdissements, réduit les acouphènes, améliore l'audition en cas de perte auditive. Augmente le tonus des muscles lisses des bronches, du tractus gastro-intestinal. Peut provoquer une augmentation de la sécrétion de suc gastrique.

Pharmacocinétique

Après administration orale de bétahistine, le dichlorhydrate est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La liaison aux protéines plasmatiques est faible.

Presque complètement excrété du corps par l'urine dans les 24 heures. T 1/2 - 3-4 heures.

Indications pour l'utilisation

La maladie de Ménière; syndromes caractérisés par des étourdissements, des acouphènes et / ou une perte auditive progressive, incl. hydropisie du labyrinthe de l'oreille interne, troubles vestibulaires et labyrinthiques (y compris étourdissements, bruits et douleurs auriculaires, maux de tête, nausées, vomissements, perte auditive), névrite vestibulaire, labyrinthite, vertige positionnel bénin (y compris après des opérations neurochirurgicales); insuffisance vertébrobasilaire, encéphalopathie post-traumatique, athérosclérose cérébrale (dans le cadre d'une thérapie complexe).

Schéma posologique

Effets secondaires

Du système digestif:

  • possible nausées légères, sensation de lourdeur dans l'épigastre.

Réactions allergiques:

  • dans certains cas - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire.

Contre-indications d'utilisation

Hypersensibilité à la bétahistine, phéochromocytome, ulcère gastrique et ulcère duodénal en phase aiguë, asthme bronchique, 1 trimestre de la grossesse.

Soigneusement:

  • II et III trimestres de la grossesse, la période d'allaitement;
  • enfance.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Application chez les enfants

instructions spéciales

Il doit être utilisé avec prudence chez les patientes ayant des antécédents d'ulcère gastrique ou d'ulcère duodénal, au cours des trimestres II et III de la grossesse, ainsi que chez les enfants..

Il convient de garder à l'esprit que l'effet clinique souhaité est obtenu après plusieurs mois de traitement..

Pour les symptômes dyspeptiques, il est recommandé de prendre la bétahistine pendant ou après les repas..

Interactions médicamenteuses

Les informations sur les médicaments d'ordonnance publiées sur le site sont destinées uniquement aux professionnels. Les informations contenues sur le site ne doivent pas être utilisées par les patients pour prendre une décision indépendante sur l'utilisation des médicaments présentés et ne peuvent pas servir de substitut à une consultation en personne avec un médecin..

Bétahistine

Substance active:

Contenu

  • Images 3D
  • Composition et forme de libération
  • effet pharmacologique
  • Pharmacodynamique
  • Pharmacocinétique
  • Indications du médicament Betagistin
  • Contre-indications
  • Application pendant la grossesse et l'allaitement
  • Effets secondaires
  • Interaction
  • Mode d'administration et posologie
  • Surdosage
  • instructions spéciales
  • Conditions de délivrance des pharmacies
  • Conditions de stockage du médicament Betagistin
  • Durée de conservation du médicament Betagistin
  • Instructions pour usage médical
  • Prix ​​en pharmacie
  • Commentaires

Groupes pharmacologiques

  • Angioprotecteurs et correcteurs de microcirculation
  • Histaminomimétique

Classification nosologique (CIM-10)

  • H81.0 Maladie de Ménière
  • H81.9 Trouble de la fonction vestibulaire, sans précision
  • H83.3 Effets sonores de l'oreille interne
  • H91.9 Perte auditive, sans précision
  • R11 Nausées et vomissements
  • R42 Étourdissements et stabilité réduite
  • R51 Maux de tête

Images 3D

Composition et forme de libération

Pilules1 onglet.
dichlorhydrate de bétahistine16 mg
excipients: MCC; lactose (sucre du lait); acide citrique monohydraté; le dioxyde de silicium colloïdal (aérosil); la crospovidone; talc; stéarate de magnésium

dans un emballage acheikova contour 10 pcs.; dans un emballage carton 2, 3 ou 5 paquets.

Description de la forme posologique

Comprimés blancs ou presque blancs, ronds biconvexes, avec une partition sur une face.

effet pharmacologique

Pharmacodynamique

Agoniste H1-récepteurs des vaisseaux de l'oreille interne et antagoniste de H3-récepteurs des noyaux vestibulaires du système nerveux central. Par effet agoniste direct sur H1-récepteurs des vaisseaux de l'oreille interne, ainsi qu'indirectement par l'effet sur H3-les récepteurs améliorent la microcirculation et la perméabilité capillaire, normalisent la pression d'endolymphe dans le labyrinthe et la cochlée, augmentent le flux sanguin dans l'artère basilaire.

Il a un effet central prononcé, étant un inhibiteur de H3-récepteurs des noyaux du nerf vestibulaire. Améliore la conductivité dans les neurones des noyaux vestibulaires au niveau du tronc cérébral.

La manifestation clinique de ces propriétés est une diminution de la fréquence et de l'intensité des étourdissements, une diminution des acouphènes, une amélioration de l'audition en cas de surdité..

Pharmacocinétique

Il est absorbé rapidement, la liaison aux protéines plasmatiques est faible. Temps nécessaire pour atteindre Cmax - 3 heures.

Presque complètement excrété par les reins sous forme de métabolite (acide 2-pyridylacétique) dans les 24 heures. T1/2 - 3-4 heures.

Indications du médicament Betagistin

traitement et prévention des étourdissements vestibulaires de diverses étiologies;

syndromes comprenant des étourdissements et des maux de tête, des acouphènes, une perte auditive progressive, des nausées, des vomissements;

Maladie et syndrome de Ménière.

Contre-indications

hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose;

âge jusqu'à 18 ans;

Soigneusement:

ulcère peptique de l'estomac et du duodénum (histoire);

Ces patients doivent être surveillés régulièrement pendant le traitement..

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Les données sont insuffisantes pour évaluer les effets du médicament pendant la grossesse et l'allaitement. À cet égard, la réception pendant la grossesse est contre-indiquée. L'allaitement doit être arrêté pendant le traitement.

Effets secondaires

Troubles gastro-intestinaux, réactions allergiques cutanées (éruption cutanée, démangeaisons, urticaire), œdème de Quincke.

Interaction

Les cas d'interaction ou d'incompatibilité avec d'autres médicaments sont inconnus.

Mode d'administration et posologie

A l'intérieur, pendant les repas, 1 / 2-1 table. 3 fois par jour.

Une amélioration est généralement notée dès le début du traitement, un effet thérapeutique stable se produit après 2 semaines de traitement et peut augmenter sur plusieurs mois de traitement. Traitement à long terme. Le cours du traitement est déterminé individuellement.

Surdosage

Symptômes: nausées, vomissements, convulsions.

Traitement: lavage gastrique, prise de charbon actif, traitement symptomatique.

instructions spéciales

La bétahistine n'a pas d'effet sédatif et n'affecte pas la capacité à conduire une voiture ou à se livrer à des activités nécessitant la vitesse des réactions psychomotrices.

Conditions de délivrance des pharmacies

Conditions de stockage du médicament Betagistin

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation du médicament Betagistin

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Instructions pour usage médical

Synonymes de groupes nosologiques

Titre de la CIM-10Synonymes de maladies CIM-10
H81.0 Maladie de MénièreMaladie / syndrome de Ménière
Hydropisie labyrinthe
la maladie de Ménière
Syndrome de Ménière
Hydropisie endolymphatique
H81.9 Trouble de la fonction vestibulaire, sans précisionNystagmus vestibulaire
Déficience ischémique de l'audition et de l'équilibre
Trouble cochléovestibulaire
Syndrome cochléovestibulaire d'origine vasculaire
Troubles labyrinthiques vestibulaires
Troubles du labyrinthe
Trouble de la microcirculation dans le labyrinthe
H83.3 Effets sonores de l'oreille interneAcouphènes idiopathiques
Bruit dans les oreilles
H91.9 Perte auditive, sans précisionSurdité soudaine
Déficience ischémique de l'audition et de l'équilibre
Trouble cochléo-vestibulaire de nature ischémique
Trouble cochléovestibulaire
Déficience auditive
Déficience auditive d'origine vasculaire
Déficience auditive
Perte d'audition
Perte d'audition
Perte auditive liée à l'âge
Phénomène d'augmentation accélérée du niveau sonore (FUNG)
R11 Nausées et vomissementsVomissements indomptables
Vomissements répétés
Vomissements postopératoires
Nausées postopératoires
Vomissement
Vomissements postopératoires
Vomissements médicamenteux
Vomissements avec radiothérapie
Vomissements pendant la chimiothérapie cytostatique
Vomissements indomptables
Vomissements avec radiothérapie
Vomissements pendant la chimiothérapie
Vomissements de la genèse centrale
Hoquet persistant
Vomissements persistants
La nausée
R42 Étourdissements et stabilité réduitevertige
Trouble vestibulaire
Vertiges
Étourdissements et nausées lors d'un voyage en transport
Déficience ischémique de l'audition et de l'équilibre
Troubles de l'équilibre
Troubles de l'équilibre
R51 Maux de têteMal de crâne
Douleur avec sinusite
Mal au dos
Mal de crâne
Céphalée de genèse vasomotrice
Céphalée d'origine vasomotrice
Céphalée avec troubles vasomoteurs
Maux de tête
Céphalée neurologique
Mal de tête en série
Céphalée

Prix ​​dans les pharmacies à Moscou

Nom du médicamentPrix ​​pour 1 unité.Prix ​​par paquet, frotter.Pharmacie
Bétahistine
comprimés 8 mg, 30 pcs.

rentable41.00 À la pharmacie100.00 À la pharmacie Bétahistine
comprimés 16 mg, 30 pcs.
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comprimés 8 mg, 30 pcs.
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comprimés 24 mg, 30 pcs.
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comprimés 16 mg, 30 pcs.
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comprimés 24 mg, 30 pcs.
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comprimés 8 mg, 30 pcs.
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  • Betagistin-SZ
  • Betaserc ®
  • VERTRAN ®
  • Vestibo
  • Westinorm-NEO
  • Betaver ®
  • Microzer
  • Reneval Betahistine
  • Canon Betahistin
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  • Betagistin-Akrikhin
  • Betahistin-VERTEX
  • Betahistine Medisorb
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Prix ​​VED enregistrés

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  • comprimés 24 mg; pack. contour cellule 10, pach. papier carton. 1; EAN: 4606486008149; réédité
  • comprimés 8 mg; pack. contour cellule 10, pach. papier carton. 3; EAN: 4607020332126
  • comprimés 16 mg; pack. contour cellule 10, pach. papier carton. 3; EAN: 4607020332201
  • comprimés 24 mg; pack. contour cellule 10, pach. papier carton. 3; EAN: 4607020332287

Certificats d'enregistrement Betagistin

  • LP-000655
  • LP-000084
  • LP-000593
  • LSR-004681/07
  • LP-003159
  • LP-001656
  • LP-000732
  • LS-002330
  • LSR-008459/10
  • LSR-001047/08
  • LP-002363
  • LSR-003585/10

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