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Betaserc 24 mg - mode d'emploi

INSTRUCTIONS
sur l'usage médical du médicament

Numéro d'enregistrement:

Nom commercial: Betaserc ®

Dénomination commune internationale: bétahistine

Forme posologique:

Nom chimique: dichlorhydrate de 2- [2- (méthylamino) éthyl] pyridine.

Lisez attentivement cette notice avant de commencer à prendre ce médicament..

Sauvegarde le. Tu auras peut-être besoin de le relire. Si vous avez des questions supplémentaires, veuillez demander à votre médecin traitant. Ce médicament vous a été personnellement prescrit et vous ne devez pas le transmettre à d'autres, même si vos symptômes sont les mêmes..

Composition
Substance active: dichlorhydrate de bétahistine 24 mg
Excipients: cellulose microcristalline 242,0 mg, mannitol (E421) 75,0 mg, acide citrique monohydraté 7,5 mg, dioxyde de silicium colloïdal 7,5 mg, talc 19,0 mg.

La description:
Comprimés ronds biconvexes de couleur blanche ou presque blanche avec des bords biseautés avec une encoche sur un côté du comprimé et une gravure "289" sur les deux côtés de l'encoche et "S" au-dessus du signe "▼" de l'autre côté du comprimé.

Groupe pharmacothérapeutique:

Code ATX [N07CA01].

Propriétés pharmacologiques
Agoniste des récepteurs H1-histamine des vaisseaux de l'oreille interne et antagoniste des récepteurs H3-histamine des noyaux vestibulaires du système nerveux central. Selon des études précliniques, en relaxant les sphincters précapillaires des vaisseaux de l'oreille interne, il améliore la circulation sanguine dans le plateau vasculaire de l'oreille interne. Réduit en fonction de la dose la génération de potentiels d'action dans les neurones des noyaux vestibulaires latéraux et médiaux. Accélère la restauration de la fonction vestibulaire après neurectomie vestibulaire unilatérale, accélérant et facilitant la compensation vestibulaire centrale (en raison de l'antagonisme avec les récepteurs NS-histamine). Soulage les symptômes du syndrome de Ménière et des vertiges.

Pharmacocinétique
Lorsqu'elle est prise par voie orale, la bétahistine est rapidement et presque complètement absorbée dans le tractus gastro-intestinal. Après absorption, le médicament est rapidement et presque complètement métabolisé pour former le métabolite inactif de l'acide 2-pyridylacétique.

Lors de la prise du médicament à une dose de 8 à 48 mg, environ 85% de la dose initiale se trouve dans l'urine sous forme d'acide 2-pyridylacétique. L'excrétion de la bétahistine par les reins ou par les intestins est négligeable. Le taux d'excrétion de la bétahistine reste constant après l'administration orale de 8 à 48 mg du médicament, indiquant la linéarité de la pharmacocinétique de la bétahistine, et suggère que la voie métabolique impliquée reste insaturée. Lors de la prise du médicament avec de la nourriture, la concentration maximale de bétahistine est inférieure à celle prise à jeun. Cependant, l'absorption totale de la bétahistine est la même dans les deux cas, indiquant que la prise alimentaire ne fait que ralentir l'absorption de la bétahistine..

Indications pour l'utilisation
Syndrome de Ménière, caractérisé par les principaux symptômes suivants:

  • étourdissements (accompagnés de nausées / vomissements)
  • perte auditive (perte auditive)
  • bruit dans les oreilles

Traitement symptomatique du vertige vestibulaire (vertige).

  • hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Betaserc® n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans en raison de données insuffisantes sur l'efficacité et l'innocuité.

Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement

Grossesse
Les données disponibles sur l'utilisation de la bétahistine par la femme enceinte sont insuffisantes.

Le risque potentiel pour l'homme est inconnu. L'utilisation de la bétahistine pendant la grossesse est autorisée si le bénéfice pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.

Lactation
On ne sait pas si la bétahistine est excrétée dans le lait maternel. Le médicament ne doit pas être pris pendant l'allaitement. La question de la prescription d'un médicament à la mère ne doit être envisagée qu'après avoir pesé les bénéfices de l'allaitement avec le risque potentiel pour le nourrisson..

Soigneusement:
dans le traitement des patients présentant un ulcère gastrique et 12 ulcères duodénaux dans l'histoire. Les patients atteints de phéochromocytome et d'asthme bronchique pendant la période de traitement doivent être régulièrement surveillés par un médecin..

Mode d'administration et posologie
Prenez toujours Betaserc® exactement comme votre professionnel de la santé vous l'a prescrit. Si vous avez des questions, veuillez consulter votre médecin..

À l'intérieur, pendant les repas.

La dose pour les adultes est de 48 mg de bétahistine par jour.

Betaserc 24 mg doit être pris 1 comprimé 2 fois par jour. La tablette peut être divisée en deux parties égales comme indiqué sur l'image..

Placez la tablette sur une surface dure avec l'encoche vers le haut et appuyez avec votre pouce.

La dose doit être choisie individuellement en fonction de la réponse au traitement. Une amélioration n'est parfois observée qu'après quelques semaines de traitement. Les meilleurs résultats sont parfois obtenus après plusieurs mois de traitement. Il est prouvé que la prescription d'un traitement au début de la maladie empêche la progression et / ou une perte auditive ultérieure. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique..

Effet secondaire
Si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans ce manuel, ou si tout effet secondaire devient grave, veuillez en informer votre médecin..

Troubles gastro-intestinaux: Souvent (> 1/100 à Troubles du système immunitaire: réaction d'hypersensibilité, y compris réaction anaphylactique signalée.

Du tractus gastro-intestinal: troubles légers tels que vomissements, douleurs dans le tractus gastro-intestinal, ballonnements. En règle générale, ces effets disparaissent généralement après la prise du médicament avec de la nourriture ou après une réduction de la dose..

Au niveau de la peau et de la graisse sous-cutanée: réactions d'hypersensibilité telles que angio-œdème, urticaire, démangeaisons et éruptions cutanées.

Surdosage
Plusieurs cas de surdosage sont connus. Certains patients ont présenté des symptômes légers à modérés (nausées, somnolence, douleurs abdominales) après avoir pris le médicament à des doses allant jusqu'à 640 mg. Des complications plus graves (convulsions, complications cardio-pulmonaires) ont été observées avec la prise délibérée de doses accrues de bétahistine, en particulier en association avec une surdose d'autres médicaments. Traitement symptomatique recommandé.

Interaction avec d'autres médicaments
Si, à l'heure actuelle ou dans un passé récent, vous avez pris d'autres médicaments, y compris sans ordonnance, veuillez en informer votre médecin. Aucune étude in vivo visant à étudier les interactions avec d'autres médicaments n'a été menée. Les données d'études in vitro suggèrent qu'il n'y a pas d'inhibition de l'activité des isoenzymes du cytochrome P450 in vivo..

Influence sur la capacité de conduire une voiture et d'autres mécanismes.
On pense que l'effet de la bétagietine sur la capacité de conduire une voiture et d'autres mécanismes est absent ou insignifiant, car au cours des études cliniques associées à l'utilisation de la bétagietine, aucun effet affectant potentiellement cette capacité n'a été trouvé..

Formulaire de décharge
Comprimés 24 mg: 20 comprimés chacun sous blister PVC / PVDC / Al, 1, 2, 3 ou 5 plaquettes chacun avec mode d'emploi dans une boîte en carton. 25 comprimés sous blister PVC / PVDC / Al, 1, 2 ou 4 blisters chacun avec mode d'emploi dans une boîte en carton.

Conditions de stockage
Liste B.
Dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° С.
Garder hors de la portée des enfants.

Durée de vie
5 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de délivrance des pharmacies
Sur ordonnance.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Abbott Healthcare Products B.V. DAKOTA DU SUD. van Houtenlaan 36, NL-1381 JV Weesp, Pays-Bas.

Fabricant
Abbott Healthcare CAC Route de Belleville, Maillard, 01400, Chatillon sur Chalaron, France ou Abbott Biologicals B.V. Veerweg 12, 8121 Olst, Pays-Bas

Les déclarations de qualité doivent être envoyées à:
Abbott Products LLC 119334, Moscou, st. Vavilova, 24 ans, bâtiment 1

Betaserc

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

Betaserc est un médicament utilisé pour améliorer la microcirculation du labyrinthe, en particulier pour le traitement des pathologies de l'appareil vestibulaire. Le médicament a une nature synthétique et est utilisé comme un analogue de l'histamine.

Betaserc est disponible sous forme de comprimés blancs avec différentes teneurs en substances actives - 8, 16 et 24 mg. Vous pouvez également acheter le médicament sous forme de gouttes..

L'ingrédient actif du médicament est le dichlorhydrate de bétahistine, les composants auxiliaires sont le dioxyde de silicium colloïdal, le mannitol, l'acide citrique monohydraté, la cellulose microcristalline et le talc.

Action pharmacologique Betaserk

Selon les instructions, Betaserc est un analogue synthétique de l'histamine. L'ingrédient actif du médicament affecte les récepteurs H1 et H3-histamine, qui sont situés dans les noyaux vestibulaires du cerveau et dans l'oreille interne. En raison de l'effet direct agoniste des médicaments sur les récepteurs H1 de l'oreille interne et d'un effet indirect sur les récepteurs H3, la microcirculation et la perméabilité des capillaires de l'oreille interne sont améliorées. En outre, cette capacité du médicament aide à améliorer le flux sanguin dans l'artère basilaire et à stabiliser la pression de l'endolymphe dans le labyrinthe et la cochlée. Étant donné que Betaserc, selon les instructions, est un inhibiteur des récepteurs de l'histamine H3, situés dans les noyaux du nerf vestibulaire, son action a un effet centralisé prononcé. Au niveau du tronc cérébral, l'activité de Betaserk augmente la conductivité dans les neurones.

Les propriétés ci-dessus du médicament se manifestent par une diminution de la fréquence et de l'intensité des étourdissements, une normalisation du fonctionnement des organes auditifs en cas de troubles partiels, ainsi que l'élimination du bruit et des bourdonnements dans les oreilles..

Après avoir utilisé Betaserk, l'ingrédient actif est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Le niveau maximal du médicament dans le sang est observé trois heures après l'ingestion. La liaison du composant actif ne se produit pas avec les protéines du plasma sanguin.

Le médicament est excrété presque complètement du corps dans les 24 heures à l'aide des reins. Le résultat final du clivage du médicament est le métabolite.

Selon les études et revues de Betaserk, il existe une bonne tolérance aux médicaments. Le médicament n'a aucun effet sédatif. Le traitement est souvent effectué pendant une longue période, ce qui ne nuit pas à la santé du patient. Il est permis d'utiliser Betaserk dans la vieillesse.

Indications d'utilisation de Betaserk

Selon les instructions, Betaserk est prescrit pour le traitement de maladies et d'affections telles que:

  • Troubles de l'appareil vestibulaire et du labyrinthe;
  • Étourdissements, maux de tête, perte auditive, nausées et vomissements, douleur et acouphènes;
  • Le syndrome et la maladie de Ménière;
  • hydropisie du labyrinthe et de l'oreille interne;
  • insuffisance vertébrobasilaire (traitement complexe);
  • encéphalopathie post-traumatique (traitement complexe);
  • athérosclérose cérébrale (traitement complexe);
  • insuffisance vertébrobasilaire (traitement complexe).

Mode d'administration et posologie

Betaserc doit être pris par voie orale pendant les repas. Les comprimés sont avalés complètement, sans mâcher ni écraser, avec une quantité suffisante de liquide. Les gouttes sont généralement diluées dans un peu d'eau.

La posologie de Betaserk dépend du type de comprimés, ou plutôt de la concentration de l'ingrédient actif. Ainsi, en moyenne, les dosages recommandés sont les suivants:

  • 1-2 comprimés trois fois par jour - Betaserc 8 mg;
  • 1 comprimé 3 fois par jour - Betaserc 16 mg;
  • 1 comprimé deux fois par jour - Betaserc 24 mg.

La fréquence d'admission varie de 2 à 4 fois, selon la gravité et le type de la maladie. Les dosages du médicament en gouttes sont égaux au volume du médicament en comprimés: 1 comprimé de 8 mg équivaut à 8 gouttes. La durée du traitement est prescrite par le médecin, mais, selon les critiques sur Betaserk, le médicament est pris pendant une longue période.

Effets secondaires

Betaserc provoque parfois des effets secondaires tels que des troubles digestifs et des réactions allergiques telles que des démangeaisons, de l'urticaire et des éruptions cutanées.

Dans des cas extrêmement rares, il y a des plaintes concernant la survenue d'un œdème de Quincke. Si vous constatez des effets indésirables, vous devez consulter votre médecin.

Contre-indications d'utilisation

L'utilisation de Betaserk est contre-indiquée dans des maladies telles que:

  • phéochromocytome;
  • l'asthme bronchique;
  • phase aiguë de l'ulcère gastrique et 12 ulcère duodénal.

Vous ne pouvez pas prendre le médicament pendant le premier trimestre de la grossesse. Le médicament est également contre-indiqué pour les personnes présentant une intolérance individuelle aux composants des médicaments..

Betaserc est soigneusement prescrit aux femmes pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse, aux patients pédiatriques, aux personnes ayant des antécédents d'ulcère gastrique et intestinal.

Pendant l'allaitement, le médicament est contre-indiqué car on ne sait pas aujourd'hui si la substance active est excrétée dans le lait maternel.

Interactions médicamenteuses

Une diminution de l'effet clinique peut être observée lors de la prise du médicament avec des antihistaminiques.

Surdosage de Betasercom

Les critiques de Betaserk notent qu'en cas de surdosage, les symptômes suivants apparaissent: maux de tête, nausées et vomissements, vertiges, rythme cardiaque rapide, diminution de la pression artérielle, rougeur de la peau du visage, spasmes dans les bronches. Dans ce cas, le patient subit un traitement symptomatique..

Analogues de Betaserk

Il existe les analogues suivants de Betaserk:

  • Asniton;
  • Alfaserk;
  • Vestibo;
  • Betaver;
  • Vestikap;
  • Betahistine;
  • Microzero;
  • Betacsentrin;
  • Vasoserk;
  • Tagista.

Avant de prendre des analogues de Betaserc, vous devez consulter votre médecin.

Conditions et durée de conservation

Betaserc doit être conservé dans un endroit sombre et sec hors de la portée des enfants. La température de l'air recommandée ne dépasse pas 25 degrés. La durée de conservation est de 5 ans.

Betaserc Betaserc

Conséquences possibles de la prise de drogue et d'alcool

Il n'est pas difficile de deviner quelles peuvent être les conséquences de la prise simultanée de Betaserk et de boissons alcoolisées. L'alcool peut provoquer des maux de tête et des étourdissements. Une personne ivre perd son orientation dans le temps et dans l'espace, formule mal la parole, marche avec une démarche inégale, chancelle.

Faisons maintenant attention à l'action pharmacologique du médicament Betaserc. Le médicament améliore la microcirculation

Il est recommandé aux personnes qui souffrent de vertiges, se plaignent d'acouphènes, de maux de tête. Si une personne présentant de tels symptômes boit de l'alcool, sa santé ne fera qu'empirer. En raison de la présence d'alcool éthylique dans le corps, le médicament ne pourra pas fonctionner correctement. Certaines personnes dans les revues le confirment, évoquant une augmentation des maux de tête, des acouphènes et d'autres choses..

Contre-indications Betaserc

Avec une extrême prudence, Betaserc doit être utilisé chez les personnes souffrant d'ulcères gastro-intestinaux, d'asthme bronchique. Il est permis d'utiliser le médicament pendant la grossesse si le bénéfice pour la mère de l'utilisation pour la mère l'emporte sur le risque potentiel conditionnel pour le fœtus

Le médicament betaserc 24 mg, conformément aux instructions officielles, ne provoque pas de sédation ni de somnolence, son effet sur la capacité de conduire une voiture et d'autres mécanismes est donc minime. En outre, la substance médicamenteuse ne doit pas être utilisée par les patients présentant une hypersensibilité aux composants du médicament, les enfants et les adolescents de moins de 18 ans..

À propos de Betaserca et de la compatibilité avec l'alcool

Presque lorsqu'ils prennent des médicaments, les gens se demandent s'ils peuvent être combinés avec de l'alcool. Une situation courante - la pilule du médicament est prise et, littéralement, dans une heure, une fête commencera chez des amis à la maison et des boissons contenant de l'alcool seront certainement sur la table. Que faire: refuser ou boire un verre? Puis-je prendre Betaserc avec de l'alcool??

Plus précisément, les instructions ne disent rien sur l'incompatibilité du médicament avec l'alcool éthylique. Cela ne signifie pas que vous pouvez boire des boissons alcoolisées. C'est juste que le fabricant du médicament n'a pas spécifiquement mené de recherche sur ce sujet. Et ils n'ont pas non plus beaucoup de sens. Dans l'ensemble, il n'est pas souhaitable de combiner tous les médicaments avec de l'alcool, et Betaserc ne fait pas exception. Les médicaments favorisent la guérison, la restauration de certaines fonctions corporelles. L'alcool éthylique a l'effet inverse. Il met du stress sur le cerveau, le cœur, le foie, endommage la muqueuse gastrique.

effet pharmacologique

Betaserc est un analogue synthétique de l'histamine. L'agent affecte principalement les récepteurs de l'histamine de l'oreille interne et les noyaux vestibulaires du cerveau. Il a un effet agoniste direct sur les récepteurs de l'histamine H1 dans l'oreille interne, ainsi qu'un effet indirect sur les récepteurs de l'histamine H3, ce qui améliore par conséquent la perméabilité et la microcirculation des capillaires de l'oreille interne..

  • Améliore la circulation sanguine dans l'artère basilaire et aide à stabiliser la pression d'endolymphe dans la cochlée et le labyrinthe. Le médicament est un inhibiteur des récepteurs de l'histamine H3, situés dans les noyaux du nerf vestibulaire, il produit donc un effet centralisé prononcé.
  • L'utilisation de Betaserk améliore la conductivité des neurones au niveau du tronc cérébral. En fonction de la dose, l'agent stimule la restauration de la fonction vestibulaire après une neurectomie vestibulaire unilatérale, accélère et facilite la compensation vestibulaire centrale.
  • À la suite de la prise du médicament, les patients subissent des crises de vertiges moins nombreuses et moins intenses. La sonnerie et les acouphènes s'arrêtent, l'audition se normalise avec une perte partielle.
  • Soulage le syndrome de Ménière et les vertiges.
  • Après avoir pris le médicament, la substance active est rapidement et presque complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal, après quoi elle est métabolisée. Le médicament est presque complètement excrété par les reins pendant la journée.
  • N'a pas d'effet sédatif et convient à une utilisation à long terme même chez les patients âgés.

Formulaire de décharge

Le fabricant produit des comprimés arrondis avec un dosage de 8 mg, 16 mg et 24 mg de couleur blanche (la variation de différentes nuances de blanc est autorisée). Les pilules sont plates avec des bords biseautés.

Le médicament Betaserc 8 mg est gravé «256», le médicament 16 mg est gravé «267» et les comprimés Betaserc 24 sont «289». Au dos se trouvent les inscriptions triangulaires inversées et "S". En fonction du dosage, le médicament est produit en une quantité de 20-30 à 120-180 pièces par emballage.

Également utilisé dans la fabrication et des substances auxiliaires, telles que: cellulose microcristalline, mannitol (E421), acide citrique monohydraté, dioxyde de silicium colloïdal et talc.

Mode d'administration et posologie

Prenez Betaserc avec les repas. La dose quotidienne pour les adultes est de 48 mg. Dans certains cas, cela peut être moins. La dose est choisie par le médecin traitant pour chaque cas spécifique. Lorsque des médicaments sont prescrits à des personnes âgées, ils ne sont pas corrigés. De même, aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale..

Comment diviser la dose quotidienne? Tout d'abord, vous devez faire attention au dosage des comprimés. Betaserc 24 mg se boit 2 fois par jour, 1 comprimé

Dans les cas graves, les médecins augmentent la première dose du médicament de 24 à 48 mg. Mais la décision n'est prise que par un spécialiste! À petites doses, "Betaserc" est prescrit pour le traitement du mal des transports (8 ou 16 mg 2 fois par jour).

Avant de prendre le comprimé, il est permis de le diviser en 2 moitiés, mais cela ne doit être fait que pour que le médicament puisse être avalé plus facilement. Vous ne pouvez pas diviser la pilule afin de prendre l'une des moitiés plus tard. Le fait est que dans une forme posologique donnée pendant la production, le composant actif ne peut pas être réparti uniformément..

Sur la base des avis des patients, lors de la prise du médicament, des améliorations commencent à être observées après quelques semaines. Il faut plusieurs mois de traitement pour de meilleurs résultats.

Certains groupes de patients doivent être prudents lors de l'utilisation de Betaserc. Ceux-ci incluent les personnes souffrant d'ulcères d'estomac et / ou duodénaux, d'asthme bronchique

Médicament Betaserc pour l'ostéochondrose cervicale

Les experts disent que l'utilisation du médicament en question pour l'ostéochondrose de la colonne cervicale n'a de sens qu'en présence de cervicocranialgie vertébrogène ou de syndrome de l'artère vertébrale.

Comme vous le savez, avec une telle maladie, le patient présente très souvent des symptômes douloureux sous forme de vision double, de vertiges, d'instabilité en position debout, etc. Ces signes sont causés par la compression des artères qui amènent le sang aux structures du cerveau. Pour cette raison, il y a un manque d'approvisionnement en sang, ce qui provoque tous les symptômes énumérés ci-dessus. Par conséquent, pour le traitement de ces troubles, de nombreuses personnes atteintes d'ostéochondrose prennent des comprimés Betaserc..

Prix ​​et analogues

Le prix de Betaserk dépend du nombre de comprimés et de la posologie:

  • un paquet de 30 comprimés de 8 mg chacun coûte en moyenne 420 roubles;
  • un paquet de 30 comprimés de 16 mg coûte environ 600 roubles;
  • un paquet de 20 comprimés de 24 mg peut être acheté pour 530 roubles;
  • un paquet de 60 comprimés de 24 mg chacun coûte environ 1200 roubles.

Les analogues complets de Betaserk sont Betaver, Betagistin. Toutes ces préparations sont faites à base de la même substance active. Pour cette raison, les indications d'utilisation sont les mêmes. Les différences entre les médicaments résident dans les prix. Par exemple, Betagistin, fabriqué par Ozone LLC, coûte environ 50 roubles par paquet avec des comprimés de 8 mg. Le même médicament, mais fabriqué par un autre fabricant (Pranafarm LLC), coûte environ 70 roubles par paquet avec 30 comprimés de 24 mg.

Le mécanisme d'action de la substance active

L'effet de la bétahistine n'a pas encore été complètement étudié. Les informations disponibles suggèrent que cette substance se lie aux récepteurs H1, intégré dans les cellules neuroréceptrices de l'oreille interne. La bétahistine a un effet stimulant local. En conséquence, la libération de neurotransmetteurs (histamine) dans la synapse est augmentée à partir des terminaisons nerveuses des cellules réceptrices de l'oreille interne. À leur tour, les neurotransmetteurs agissent sur les sphincters précapillaires. Le résultat de cet effet est une vasodilatation des vaisseaux de l'oreille interne, une augmentation de leur perméabilité et la normalisation de la pression intra-labyrinthique..

La bétahistine agit également sur les récepteurs des noyaux vestibulaires, situés dans la moelle allongée. Sous l'influence de la substance active "Betaserka" dans la moelle allongée, le niveau de sérotonine augmente. De plus, l'activité des noyaux vestibulaires diminue, leur excitabilité diminue. En conséquence, une personne se débarrasse d'un symptôme aussi désagréable que des étourdissements..

Prix ​​des services

Nom du serviceLe coût
Consultation d'un thérapeute en réadaptation (primaire)Prix ​​5150 RUB.
Consultation avec un thérapeute en réadaptation (secondaire)Prix ​​3600 roubles.
Programme complet de réadaptation après un AVCPrix ​​à partir de 14839 RUR par jour
Programme complet de rééducation après une blessure à la colonne vertébralePrix ​​à partir de 15939 RUR par jour
Programme complet de réadaptation pour la maladie d'AlzheimerPrix ​​à partir de 15389 RUR par jour
Un programme complet de réadaptation pour la maladie de ParkinsonPrix ​​à partir de 13739 RUR par jour
Programme de réadaptation complet pour la sclérose en plaquesPrix ​​à partir de 14839 RUR par jour
MassothérapiePrix ​​à partir de 2200 roubles.
Leçon avec un orthophonistePrix ​​à partir de 3410 RUR.
Leçon individuelle sur l'adaptation sociale psychologiquePrix ​​4565 RUB.
Session d'acupuncturePrix ​​4290 RUB.

Indications pour l'utilisation

Conçu pour le traitement des troubles du labyrinthe et vestibulaires, hydropisie du labyrinthe de l'oreille interne, maux de tête, vertiges accompagnés de nausées et vomissements, douleurs et acouphènes, perte auditive progressive.

Le médicament est prescrit pour le syndrome et la maladie de Ménière, le vertige positionnel bénin et pour le traitement symptomatique du vertige vestibulaire (vertige). L'utilisation du médicament est efficace dans le traitement complexe des patients atteints d'encéphalopathie post-traumatique, d'insuffisance vertébrobasilaire et d'athérosclérose cérébrale.

Comment prendre Betaserc

Les comprimés en question doivent être pris par voie orale au cours des repas, sans mâcher. Leur dose dépend de l'état du patient. En règle générale, il est de 8 mg trois fois par jour (peut être augmenté à 16 mg trois fois par jour ou jusqu'à 24 mg deux fois par jour).

La durée du traitement avec ce remède est souvent retardée de plusieurs mois..

Avec l'ostéochondrose cervicale, ce médicament peut être pris à la fois sporadiquement pour soulager une crise aiguë et en cours de prévention. Dans le premier cas, le patient se voit prescrire 2 à 3 comprimés (soit 32 à 48 mg). En ce qui concerne le traitement, dans ce cas, le médicament est utilisé en une quantité de 16 mg trois fois par jour ou 24 mg deux fois par jour pendant 2-3 mois.

Contre-indications d'utilisation

L'utilisation de Betaserk est contre-indiquée dans des maladies telles que:

  • phéochromocytome;
  • l'asthme bronchique;
  • phase aiguë de l'ulcère gastrique et 12 ulcère duodénal.

Vous ne pouvez pas prendre le médicament pendant le premier trimestre de la grossesse. Le médicament est également contre-indiqué pour les personnes présentant une intolérance individuelle aux composants des médicaments..

Betaserc est soigneusement prescrit aux femmes au cours des deuxième et troisième trimestres de grossesse, aux patients pédiatriques, aux personnes ayant des antécédents d'ulcères gastriques et intestinaux. Pendant l'allaitement, le médicament est contre-indiqué car on ne sait pas aujourd'hui si la substance active est excrétée dans le lait maternel

Pendant l'allaitement, le médicament est contre-indiqué car on ne sait pas aujourd'hui si la substance active est excrétée dans le lait maternel.

Betaserc - mode d'emploi (comprimés 8, 16 et 24 mg), comment utiliser pour l'ostéochondrose cervicale, analogues, avis

Le site fournit des informations générales à titre informatif uniquement. Le diagnostic et le traitement des maladies doivent être effectués sous la supervision d'un spécialiste. Tous les médicaments ont des contre-indications. Une consultation spécialisée est requise!

Formulaires de composition et de libération

Actuellement, le médicament Betaserc est disponible sous une forme posologique unique - comprimés oraux. En tant qu'ingrédient actif, les comprimés de Betaserc contiennent de la bétahistine (dichlorhydrate de bétahistine) en trois doses - 8 mg, 16 mg et 24 mg. Autrement dit, un comprimé de Betaserc peut contenir 8 mg, 16 mg ou 24 mg de substance active..

Dans la vie de tous les jours, les noms courts «Betaserc 8», «Betaserc 16» et «Betaserc 24» sont utilisés pour désigner Betaserk à divers dosages, où un numéro est ajouté au nom du médicament, reflétant le contenu de la substance active dans le comprimé..

Les comprimés Betaserca des trois dosages contiennent les mêmes substances suivantes que les composants auxiliaires:

  • Dioxyde de silicium colloïdal;
  • Mannitol;
  • La cellulose microcristalline;
  • Acide citrique monohydraté;
  • Talc.

Les comprimés de Betaserc 8 mg sont disponibles en boîtes de 30, 60 et 180 unités, Betaserc 16 mg - 30, 60 et 105 unités et Betaserc 24 mg - 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100 et 120 unités.

Les comprimés de Betaserc 8 mg sont blancs et ronds avec des côtés plats et des bords biseautés. Un côté de la tablette est gravé avec "256" et l'autre a une icône en forme de triangle inversé et la lettre "S" en dessous de l'autre.

Les comprimés de Betaserc 16 mg et 24 mg sont de couleur blanche et ont une forme biconvexe arrondie avec des bords biseautés et une ligne sur un côté. Les comprimés à 16 mg sont gravés «267» de chaque côté de l'encoche et les icônes de l'autre côté du comprimé sont un triangle inversé et un «S» l'un en dessous de l'autre. Les comprimés à 24 mg sont gravés «289» sur les deux côtés du comprimé et les icônes de l'autre côté du comprimé sont un triangle inversé et un «S» l'un en dessous de l'autre.

Cervical Betaserc

Action thérapeutique

La principale action pharmacologique de Betaserk est d'améliorer la microcirculation du sang et de la lymphe dans les structures de l'oreille interne et des noyaux vestibulaires du cerveau, qui est fournie en agissant sur les récepteurs de l'histamine H1 et H3. Sous l'influence de Betaserk, la quantité de substance biologiquement active produite et libérée, l'histamine, augmente dans les tissus du cerveau et de l'oreille interne, ce qui assure l'expansion des capillaires et l'amélioration de la microcirculation du sang et de la lymphe dans le cerveau et la région cochléaire (tissu de l'oreille interne).

De plus, la bétahistine accélère la normalisation de la restauration de l'appareil vestibulaire après une chirurgie de neurectomie (ablation du nerf), facilitant le processus de compensation au niveau du cerveau. La période de restauration de la fonction vestibulaire chez l'homme après une neurectomie avec Betaserk est beaucoup plus rapide.

Betaserc inhibe également l'excitation dans les noyaux vestibulaires - zones du cerveau qui régulent le fonctionnement de l'appareil vestibulaire. En raison de cette inhibition, Betaserc est efficace pour le traitement de diverses maladies de l'appareil vestibulaire (par exemple, vertiges, maladie de Ménière, labyrinthite, etc.).

Cliniquement, Betaserc soulage rapidement les crises de vertiges vestibulaires, réduit la sévérité des acouphènes et améliore l'audition si elle a été réduite. De plus, avec une utilisation régulière, le médicament réduit la fréquence et l'intensité des crises de vertiges, de maux de tête et d'acouphènes. Une amélioration de l'état apparaît immédiatement après la prise des premiers comprimés Betaserk, mais un effet durable n'est obtenu qu'après 2 semaines d'utilisation du médicament. Le meilleur résultat est observé avec une utilisation prolongée de Betaserk (plus de 4 semaines). De plus, après la fin d'un long traitement, l'effet du médicament reste pendant plusieurs mois et augmente même quelque peu..

Indications pour l'utilisation

Betaserc - mode d'emploi

Betaserk 8, Betaserk 16 et Betaserk 24 - règles générales d'application

Les comprimés doivent être pris par voie orale avec les repas, en les avalant entiers et en buvant une petite quantité d'eau plate (un demi-verre suffit). Les comprimés à 8 mg doivent être avalés entiers sans se casser, mordre ou autrement écraser. Et les comprimés avec des doses de 16 mg et 24 mg peuvent être divisés par deux si nécessaire. Pour ce faire, placez les comprimés sur une surface plane avec le risque vers le haut et appuyez dessus avec votre pouce sur un côté pour qu'il se brise en deux.

Pour diverses maladies et affections, Betaserc est pris aux mêmes doses, qui sont de 24 à 48 mg par jour. La dose quotidienne totale est divisée en trois fois et prise à intervalles approximativement réguliers. Les options pour prendre Betaserk de différentes doses sont indiquées dans le tableau.

Betaserc 8 mgBetaserc 16 mgBetaserc 24 mg
Prendre 1 à 2 comprimés 3 fois par jourPrendre 1/2 - 1 comprimé 3 fois par jourPrendre 1 comprimé 2 fois par jour

La posologie est choisie individuellement, en fonction de la réponse du corps humain au traitement, en commençant par le minimum. Autrement dit, dans un premier temps, il est recommandé à une personne de prendre 1 comprimé de Betaserc à 8 mg ou 1/2 comprimé de Betaserc à 16 mg 3 fois par jour, soit 24 mg par jour (la posologie minimale). Si cette posologie est inefficace, vous pouvez augmenter la posologie quotidienne totale de 8 mg par jour, en l'amenant à 32 mg, et prendre le médicament selon le schéma suivant:
  • Le matin, prenez 2 comprimés de Betaserk 8 mg ou 1 comprimé de Betaserk 16 mg;
  • Le midi et le soir, prenez 1 comprimé de Betaserca 8 mg ou 1/2 comprimé de Betaserca 16 mg.

En conséquence, si la posologie de 32 mg par jour n'est pas suffisamment efficace, elle est augmentée de 8 mg supplémentaires, la portant à 40 mg par jour. Dans ce cas, le médicament est pris selon le schéma suivant:
  • Le matin et le midi, prenez 2 comprimés de Betaserk 8 mg ou 1 comprimé de Betaserk 16 mg;
  • Le soir, prenez 1 comprimé de Betaserca 8 mg ou 1/2 comprimé de Betaserca 16 mg.

Et en cas d'inefficacité et de cette posologie, elle est augmentée de 8 mg supplémentaires, ce qui porte au maximum - 48 mg par jour, qui peuvent être pris de l'une des manières suivantes:
  • Prenez soit 2 comprimés de Betaserc 8 mg, soit 1 comprimé de Betaserc 16 mg trois fois par jour (matin, déjeuner et soir);
  • Prenez 1 comprimé de Betaserc 24 mg deux fois par jour.

En principe, Betaserc peut être pris avec 8 mg, 16 mg et 24 mg pendant un jour, tout en respectant la posologie. Autrement dit, le matin, vous pouvez prendre un comprimé de Betaserk 16 mg, le midi - 2 comprimés de Betaserc 8 mg et le soir - un demi-comprimé de Betaserc 24 mg..

La durée du traitement par Betasercom est différente, allant de 2 semaines à plusieurs mois et est déterminée par le taux d'amélioration de l'état de la personne. L'utilisation à long terme du médicament est tout à fait possible et justifiée, car Betaserc n'a aucun effet indésirable sur divers organes et tissus internes du corps et ne crée pas de dépendance..

La posologie du médicament n'a pas besoin d'être réduite lorsqu'il est utilisé chez les personnes âgées (plus de 65 ans), ainsi que chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique. Des études spéciales sur ces problèmes n'ont pas été réalisées, cependant, une expérience à long terme de l'utilisation du médicament a permis de tirer les conclusions indiquées sur la possibilité d'utiliser Betaserc aux doses habituelles chez les personnes âgées, ainsi que chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique..

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Il n'existe pas de données fiables et précises sur la sécurité de Betaserk pour le fœtus et l'évolution de la grossesse. De plus, même les risques potentiels pour le fœtus et la grossesse sont inconnus. C'est pourquoi vous devez vous abstenir d'utiliser le médicament pendant la grossesse et la période d'allaitement..

Cependant, s'il existe un besoin urgent d'utiliser Betaserc chez une femme enceinte, lorsque le bénéfice potentiel l'emporte sur tous les risques probables, cela peut être fait, mais à des doses minimales et pour une période de temps aussi courte que possible..

De plus, les femmes qui ont pris Betaserc et qui n'étaient pas au courant de leur grossesse ne devraient pas nécessairement se faire avorter, car la probabilité d'avoir un bébé normal et en bonne santé est élevée. Dans une telle situation, il est nécessaire de ne pas manquer l'échographie de dépistage (à 12, 22 semaines de grossesse), au cours de laquelle des anomalies dans le développement du fœtus sont détectées. Si, selon les résultats des données échographiques, aucune anomalie n'est détectée, la grossesse se déroule normalement et le médicament n'a eu aucun effet négatif sur le fœtus..

Si Betaserc est nécessaire pour une femme qui allaite un bébé, le bébé doit être transféré dans des préparations à base de lait artificiel, car on ne sait pas si et en quelle quantité le médicament est libéré dans le lait maternel..

instructions spéciales

Le médicament ne doit pas être utilisé pour traiter les enfants de moins de 18 ans, car il n'y a pas de données fiables sur son innocuité et son efficacité pour cette catégorie de personnes.

Betaserc doit être utilisé avec prudence chez les personnes souffrant d'asthme bronchique ou d'ulcère gastrique et / ou d'ulcère duodénal à l'heure actuelle, ou qui ont déjà souffert de ces maladies. Avec l'asthme bronchique, pendant toute la période d'application de Betaserc, une personne doit être sous la surveillance d'un médecin.

Influence sur la capacité à contrôler les mécanismes

Surdosage

Actuellement, plusieurs cas de surdosage ont été enregistrés survenus lors de la prise de plus de 640 mg (correspond à 80 Betaserk 8 comprimés, 40 Betaserk 15 comprimés et plus de 26 Betaserc 24 comprimés) du médicament. Les symptômes de surdosage sont les suivants:

  • La nausée;
  • Vomissement;
  • Mal de crâne;
  • Rougeur de la peau du visage;
  • Vertiges;
  • Tachycardie;
  • Pression artérielle basse (hypotension);
  • Bronchospasme;
  • Des convulsions.

Des convulsions, un bronchospasme, une tachycardie et une hypotension n'ont été enregistrés qu'en cas de surdosage intentionnel, lorsque Betaserc était pris en concomitance avec d'autres médicaments. Cependant, même dans ces cas, la personne a réussi à être sauvée et à reprendre une vie normale après l'empoisonnement..

Le traitement par surdosage consiste en un lavage gastrique suivi de la prise d'un sorbant (par exemple, charbon actif, Polysorb, Polyphepan, Filtrum, etc.). Après cela, si nécessaire, un traitement symptomatique est effectué, visant à maintenir le fonctionnement normal des organes vitaux..

Interaction avec d'autres médicaments

Aucune étude spéciale sur l'interaction de Betaserk avec d'autres médicaments dans les conditions d'utilisation clinique n'a été menée. Cependant, sur la base d'une expérience pratique à long terme avec le médicament, les médecins et les scientifiques ont conclu que Betaserk n'était incompatible avec aucun médicament. Cela signifie que Betaserc peut être utilisé en association avec tout autre médicament dont une personne a besoin. Mais il faut se rappeler que la réception simultanée de Betaserk avec des antihistaminiques (par exemple, Suprastin, Diazolin, Claritin, Fenistil, Erius, Telfast, Zirtek, Parlazin, etc.) réduit l'efficacité de ce dernier.

En outre, dans des études expérimentales, il a été constaté que l'efficacité de Betaserk peut diminuer lorsqu'il est utilisé avec des médicaments du groupe des inhibiteurs de la MAO (par exemple, la sélégiline, etc.). Par conséquent, en théorie, des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Betaserk avec des inhibiteurs de MAO..

Betaserc pour l'ostéochondrose

Avec les maladies de la colonne cervicale, telles que l'ostéochondrose, la spondylose et quelques autres, des symptômes douloureux de vertiges, de vision double, d'instabilité de la position debout, etc. se produisent souvent. En règle générale, cette symptomatologie se manifeste lors de mouvements dans la région cervicale et est causée par la compression des artères qui amènent le sang vers les structures du cerveau. En raison de la compression des artères, il y a un manque d'approvisionnement en sang vers le cerveau, qui se manifeste par des étourdissements, une vision double, une instabilité de la position debout, une instabilité de la démarche, une coordination altérée des mouvements, des nausées ou des vomissements.

Avec des virages brusques de la tête avec ostéochondrose, les soi-disant «secousses sur le côté» peuvent apparaître, dans lesquelles une personne ressent une instabilité et peut même tomber. Dans une telle situation, une personne est saisie par une sensation de désorientation dans l'espace, elle ne peut pas comprendre clairement la vraie position de son corps, et parfois des nausées avec vomissements s'ajoutent à cela. De plus, il n'y a pas de vrai vertige, mais la personne perçoit sa position instable, sa désorientation dans l'espace, associée à des nausées et, en conséquence, décrit la condition au médecin précisément comme un vertige.

Dans le traitement des troubles décrits ci-dessus (vertiges, instabilité, nausées, etc.), souvent observés dans l'ostéochondrose, le remède le plus efficace est Betaserc ou ses synonymes. Le médicament améliore l'apport sanguin au cerveau, soulage l'irritation excessive et l'activité des neurones dans le centre vestibulaire et, ainsi, élimine les étourdissements, la double vision, l'instabilité de la posture, ainsi que les nausées et les vomissements causés par l'ostéochondrose de la colonne cervicale.

Betaserc peut être utilisé à la fois sporadiquement pour soulager une crise aiguë d'étourdissements et en cure pour prévenir de telles conditions. Pour le soulagement des étourdissements aigus et brusquement provoqués par l'ostéochondrose, il est nécessaire de prendre 2 à 3 comprimés de Betaserk 16 (32 à 48 mg). L'effet se développe très rapidement, les vertiges disparaissent et la condition revient à la normale.

En outre, Betaserc est indiqué pour une administration de longue durée afin de réduire la fréquence et la gravité des crises de vertiges causées par l'ostéochondrose de la colonne cervicale. Dans ce cas, Betaserc est pris 16 mg 3 fois par jour, ou 24 mg 2 fois par jour pendant 2 à 3 mois. Le médicament n'a pas d'effet sédatif, n'affecte pas le fonctionnement d'autres organes et systèmes et est donc bien toléré et excellent pour une utilisation à long terme..
En savoir plus sur l'ostéochondrose

Effets secondaires

Contre-indications d'utilisation

Betaserc: action thérapeutique, indications et contre-indications d'utilisation - vidéo

Betaserk - analogues

Tout médicament sur le marché pharmaceutique a des médicaments analogues, qui sont divisés en deux variétés - ce sont des synonymes et, en fait, des analogues. Les synonymes sont des médicaments contenant les mêmes ingrédients actifs. Autrement dit, dans le cas de Betaserk, ses synonymes seront des médicaments contenant de la bétahistine comme substance active. Les analogues sont des médicaments qui ont le spectre d'activité thérapeutique le plus similaire, mais qui contiennent des composants actifs différents. En ce qui concerne Betaserk, cela signifie que ses analogues sont des médicaments qui améliorent la circulation cérébrale..

Ainsi, les médicaments suivants sont des synonymes de Betaserk:

  • Comprimés Asniton;
  • Comprimés Betaver;
  • Comprimés de bétahistine;
  • Comprimés de Betacentrin;
  • Comprimés Vasoserk;
  • Comprimés Vertran;
  • Pilules Vestibo;
  • Capsules Vestikap;
  • Comprimés de Denoise;
  • Microzero comprimés et gouttes pour administration orale;
  • Tablettes Tagista.

Les analogues de Betaserk comprennent les médicaments suivants:
  • Comprimés de Stugeron;
  • Comprimés de cinnarizine.

Commentaires

La grande majorité des avis sur Betaserk (plus de 90%) sont positifs, en raison de la grande efficacité du médicament et de l'amélioration rapide de la maladie. Betaserc élimine efficacement les étourdissements, le bruit dans la tête et les oreilles, ainsi que la sensation de "prise d'assaut" d'un côté à l'autre chez les personnes souffrant de maladies cérébrovasculaires. Les critiques indiquent que les symptômes douloureux disparaissent rapidement, littéralement quelques jours après le début de la prise de Betaserk, mais pour obtenir un effet stable et à long terme, vous devez boire le médicament pendant 1 à 3 mois. Après avoir consommé de la drogue, les gens constatent qu'ils n'ont plus peur de tomber dans la rue ou à la maison et, par conséquent, ils peuvent aller au travail, au magasin, en toute sécurité, rester dans un appartement sans surveillance, etc..

Également dans les revues, il est noté que Betaserc soulage efficacement les vertiges, les acouphènes et l'instabilité de la démarche en cas d'hypertension ou d'accidents vasculaires cérébraux (y compris après un accident vasculaire cérébral). Dans les revues concernant l'utilisation du médicament pour ces maladies, il est indiqué que le bien-être général est normalisé, le sentiment constant de danger associé à la possibilité de tomber, etc., disparaît..

De nombreuses critiques positives notent les inconvénients de Betaserk, auxquels les gens attribuent le coût élevé et les douleurs à l'estomac qui surviennent lors de la prise du médicament. Cependant, ces inconvénients sont des inconvénients tout à fait tolérables d'un médicament généralement bon..

Il existe littéralement quelques critiques négatives sur Betaserk et elles sont généralement causées par l'absence de l'effet thérapeutique attendu ou le développement d'une réaction allergique. Dans les critiques négatives, l'absence d'effet espéré par la personne est indiquée comme base d'une telle impression du médicament. Autrement dit, la personne s'attendait à ce que Betaserc élimine complètement et définitivement les étourdissements, et le médicament ne faisait que réduire la gravité et la fréquence de développement de cette affection désagréable..

Betaserc pour l'ostéochondrose - Avis

La plupart des critiques sur l'utilisation de Betaserk pour l'ostéochondrose sont positives, en raison de la grande efficacité du médicament pour éliminer les étourdissements et les acouphènes. Étant donné qu'avec l'ostéochondrose, les vaisseaux sanguins alimentant le cerveau peuvent souvent être pressés, alors, en conséquence, dans ce cas, une personne sera dérangée par des étourdissements, des maux de tête, des acouphènes, etc. Betaserc améliore la circulation cérébrale et élimine rapidement ces symptômes, normalisant l'état et le bien-être d'une personne.

Les critiques indiquent que, en tant que médicament symptomatique, Betaserc est tout simplement génial, car il soulage parfaitement les étourdissements et les acouphènes, mais, malheureusement, ne traite pas la cause de ces symptômes. Par conséquent, pour que l'effet Betaserk dans l'ostéochondrose persiste pendant une longue période, il est nécessaire d'utiliser en plus des médicaments ou d'effectuer des procédures visant à améliorer l'état des tissus de la colonne vertébrale..

Il n'y a pratiquement pas de critiques négatives sur l'utilisation de Betaserk pour l'ostéochondrose. Des critiques beaucoup plus positives, qui indiquent les inconvénients du médicament de l'avis des gens.

Betaserk 8, Betaserk 16, Betaserk 24 - prix

Auteur: Nasedkina A.K. Spécialiste en recherche biomédicale.

Betaserc ®

Substance active:

Contenu

  • Images 3D
  • Composition
  • Pharmacodynamique
  • Pharmacocinétique
  • Indications du médicament Betaserc
  • Contre-indications
  • Application pendant la grossesse et l'allaitement
  • Effets secondaires
  • Interaction
  • Mode d'administration et posologie
  • Surdosage
  • instructions spéciales
  • Formulaire de décharge
  • Fabricant
  • Conditions de délivrance des pharmacies
  • Conditions de stockage du médicament Betaserc
  • Durée de conservation du médicament Betaserc
  • Prix ​​en pharmacie
  • Commentaires

Groupes pharmacologiques

  • Préparation d'histamine [Angioprotecteurs et correcteurs de microcirculation]
  • Médicament histaminique [histaminomimétique]

Classification nosologique (CIM-10)

  • H81.0 Maladie de Ménière
  • H81.4 Vertige d'origine centrale
  • H81.9 Trouble de la fonction vestibulaire, sans précision
  • H91 Perte auditive autre
  • H93.1 Acouphènes (subjectifs)
  • R11 Nausées et vomissements
  • R42 Étourdissements et stabilité réduite

Images 3D

Composition

Pilules1 onglet.
substance active:
dichlorhydrate de bétahistine24,0 mg
(correspond à la bétahistine - 15,63 mg)
excipients: MCC - 242,0 mg; mannitol (E421) - 75,0 mg; acide citrique monohydraté - 7,5 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 7,5 mg; talc - 19,0 mg

Description de la forme posologique

Comprimés ronds biconvexes de couleur blanche ou presque blanche avec des bords biseautés, une partition sur une face de la tablette et une gravure "289" sur les deux faces de la partition.

Pharmacodynamique

Le mécanisme d'action de la bétahistine n'est que partiellement connu. Il existe plusieurs hypothèses possibles étayées par des données précliniques et cliniques:

1. Influence sur le système histaminergique

Agoniste partiel H1-histamine et antagoniste H3-récepteurs de l'histamine des noyaux vestibulaires du système nerveux central, a peu d'activité contre H2- récepteurs. La bétahistine augmente le métabolisme et la libération de l'histamine en bloquant le H présynaptique3-récepteurs et une diminution de la quantité de H3-récepteurs.

2. Augmentation du flux sanguin vers la région cochléaire, ainsi que vers tout le cerveau

Selon des études précliniques, la bétahistine améliore la circulation sanguine dans les stries vasculaires de l'oreille interne en relaxant les sphincters précapillaires des vaisseaux de l'oreille interne. Il a également été démontré que la bétahistine augmente le flux sanguin cérébral chez l'homme..

3. Facilitation du processus de compensation vestibulaire centrale

La bétahistine accélère la restauration de la fonction vestibulaire chez les animaux après une neurectomie vestibulaire unilatérale, accélérant et facilitant la compensation vestibulaire centrale due à l'antagonisme avec H3-récepteurs d'histamine. Le temps de récupération après une neurectomie vestibulaire chez l'homme est également réduit avec le traitement à la bétahistine.

4. Excitation des neurones dans les noyaux vestibulaires

Réduit en fonction de la dose la génération de potentiels d'action dans les neurones des noyaux vestibulaires latéraux et médiaux. Les propriétés pharmacodynamiques trouvées chez les animaux fournissent un effet thérapeutique positif de la bétahistine dans le système vestibulaire. L'efficacité de la bétahistine a été démontrée chez des patients présentant des étourdissements vestibulaires et un syndrome de Ménière, qui se manifestait par une diminution de la gravité et de la fréquence des étourdissements..

Pharmacocinétique

Succion. Lorsqu'elle est prise par voie orale, la bétahistine est rapidement et presque complètement absorbée dans le tractus gastro-intestinal. Après absorption, le médicament est rapidement et presque complètement métabolisé pour former le métabolite de l'acide 2-pyridylacétique. La concentration de bétahistine dans le plasma sanguin est très faible. Ainsi, les analyses pharmacocinétiques sont basées sur la mesure de la concentration du métabolite de l'acide 2-pyridylacétique dans le plasma et l'urine..

Lors de la prise du médicament avec de la nourriture, la concentration maximale (Cmax ) du médicament dans le sang est plus faible que lorsqu'il est pris à jeun. Cependant, l'absorption totale de la bétahistine est la même dans les deux cas, indiquant que la prise alimentaire ne fait que ralentir l'absorption de la bétahistine..

Distribution. La liaison de la bétahistine aux protéines du plasma sanguin est inférieure à 5%.

Biotransformation. Après absorption, la bétahistine est rapidement et presque complètement métabolisée pour former un métabolite de l'acide 2-pyridylacétique (qui n'a pas d'activité pharmacologique). Cmax L'acide 2-pyridylacétique dans le plasma sanguin (ou l'urine) est atteint une heure après l'ingestion. Demi-vie (T1/2 ) environ 3,5 h.

Excrétion. L'acide 2-pyridylacétique est rapidement excrété dans l'urine. Lors de la prise du médicament à une dose de 8 à 48 mg, environ 85% de la dose initiale se trouve dans l'urine. L'excrétion de la bétahistine par les reins ou par les intestins est négligeable.

Linéarité. Le taux d'excrétion reste constant avec l'administration orale de 8 à 48 mg du médicament, indiquant la linéarité de la pharmacocinétique de la bétahistine et suggère que la voie métabolique impliquée reste insaturée.

Indications de Betaserc ®

Syndrome de Ménière, caractérisé par les principaux symptômes suivants:

- étourdissements accompagnés de nausées / vomissements;

- perte auditive (perte auditive);

traitement symptomatique du vertige vestibulaire (vertige).

Contre-indications

hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

enfants de moins de 18 ans (en raison de données insuffisantes sur l'efficacité et la sécurité).

Avec prudence: les patients souffrant d'asthme bronchique, d'ulcère gastrique et / ou d'ulcère duodénal nécessitent une surveillance étroite pendant le traitement.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Les données disponibles sur l'utilisation de la bétahistine par la femme enceinte sont insuffisantes. Les études animales n'ont montré aucune toxicité directe ou indirecte sur la reproduction. La bétahistine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue..

On ne sait pas si la bétahistine est excrétée dans le lait maternel humain. La bétahistine est excrétée dans le lait maternel chez le rat. Les études animales ont été limitées à des doses très élevées. La question de la prescription d'un médicament à la mère ne doit être envisagée qu'après avoir pesé les bénéfices de l'allaitement avec le risque potentiel pour le nourrisson..

La fertilité Dans les études sur les animaux (rats), aucun effet sur la fertilité n'a été trouvé.

Effets secondaires

Du tractus gastro-intestinal: souvent (de> 1/100 à 1/100 jusqu'à y compris une réaction anaphylactique.

Du tractus gastro-intestinal: troubles légers tels que vomissements, douleurs gastro-intestinales, ballonnements. Ces effets disparaissent généralement après avoir pris le médicament avec de la nourriture ou après avoir réduit la dose.

Au niveau de la peau et des tissus sous-cutanés: réactions d'hypersensibilité, en particulier angio-œdème, urticaire, démangeaisons et éruptions cutanées.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette description, ou si tout effet indésirable devient grave, vous devez en informer votre médecin..

Interaction

Si à l'heure actuelle ou dans un passé récent, le patient prenait d'autres médicaments, incl. sans prescription médicale, vous devez en informer votre médecin.

Aucune étude in vivo visant à étudier les interactions avec d'autres médicaments n'a été menée. Sur la base des données in vitro, on peut supposer que l'activité des isoenzymes du cytochrome P450 n'est pas inhibée in vivo. Les données in vitro ont montré une inhibition du métabolisme de la bétahistine par des médicaments qui inhibent la monoamine oxydase (MAO), y compris le sous-type B de la MAO (par exemple, la sélégiline). Des précautions doivent être prises lors de la prise simultanée de bétahistine et d'inhibiteurs de la MAO (y compris la MAO B). La bétahistine est un analogue de l'histamine, l'interaction de la bétahistine avec les inhibiteurs H1- les récepteurs de l'histamine pourraient théoriquement affecter l'efficacité de l'un de ces médicaments.

Mode d'administration et posologie

A l'intérieur, pendant les repas. La dose pour les adultes est de 48 mg de bétahistine par jour. Betaserc®, 24 mg, doit être pris dans 1 onglet. 2 fois par jour. Le comprimé peut être divisé en 2 parties égales, c'est-à-dire placez la tablette sur une surface dure avec l'encoche vers le haut et appuyez dessus avec votre pouce. La dose doit être choisie individuellement, en fonction de la réponse au traitement. Une amélioration n'est parfois observée qu'après quelques semaines de traitement. Les meilleurs résultats sont parfois obtenus après plusieurs mois de traitement. Il existe des preuves que la prescription d'un traitement au début de la maladie empêche la progression et / ou la perte auditive aux stades ultérieurs..

Âge avancé. Malgré les données limitées issues des essais cliniques, une vaste expérience post-commercialisation suggère qu'un ajustement posologique n'est pas nécessaire dans cette population de patients..

Patients présentant une insuffisance rénale / hépatique. Aucune étude clinique spéciale n'a été menée dans ce groupe de patients, cependant, l'expérience post-enregistrement suggère qu'un ajustement de la dose dans ce groupe de patients n'est pas nécessaire..

Vous devez toujours prendre Betaserc® exactement comme prescrit par votre médecin. Si le patient a des questions, il est nécessaire de consulter un médecin.

Surdosage

Symptômes: plusieurs cas de surdosage sont connus. Certains patients ont présenté des symptômes légers à modérés (nausées, somnolence, douleurs abdominales) après avoir pris le médicament à des doses allant jusqu'à 640 mg. Des complications plus graves (convulsions, complications cardio-pulmonaires) ont été observées avec la prise délibérée de doses élevées de bétahistine, en particulier en association avec une surdose d'autres médicaments.

Traitement: symptomatique.

instructions spéciales

Le risque sur le comprimé est destiné à casser le comprimé pour le rendre plus facile à avaler et n'est pas destiné à être divisé en 2 doses égales.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules, des mécanismes. La bétahistine n'affecte pas ou n'affecte pas de manière insignifiante la capacité à conduire des véhicules et à faire fonctionner les mécanismes; dans les études cliniques, les effets indésirables qui pourraient affecter cette capacité n'ont pas été identifiés..

Formulaire de décharge

Comprimés, 24 mg. 10 onglet. sous blister PVC / PVDC / Al, 5 bl. avec les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton. 15 onglet. sous blister PVC / PVDC / Al, 2 bl. avec les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton. 20 onglet. sous blister PVC / PVDC / Al, 1, 2, 3 ou 5 bl. avec les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton. 25 onglet. sous blister PVC / PVDC / Al, 1, 2 ou 4 bl. avec les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Fabricant

Mylan Laboratories SAS, Ruth de Belleville, Lie-de-Maillard, 01400, Chatillon-sur-Chalaron, France.

JSC "VEROPHARM", 308013, Russie, Belgorod, st. Travail, 14.

Emballeur délivrant un contrôle de qualité. Mailan Laboratories SAS, Route de Belleville, Lie-de-Maillard, 01400, Chatillon-sur-Chalarone, France ou VEROPHARM JSC, 308013, Russie, Belgorod, st. Travail, 14.

Une organisation autorisée par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché à accepter les allégations des consommateurs. LLC «Abbott Laboratories» 125171, Moscou, Leningradskoe sh., 16A, p. 1.

Tél.: (495) 258-42-80; télécopieur: (495) 258-42-81.