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Dose pour enfants Sibazon - mode d'emploi - avis

Sibazon est un médicament du groupe des tranquillisants benzodiazépines. Il est utilisé par les psychiatres, les neurologues, les obstétriciens-gynécologues et les anesthésiologistes. Dans certains cas, il devient nécessaire d'utiliser Sibazon dans la pratique pédiatrique. Ce n'est pas un médicament inoffensif, il présente un grand nombre de contre-indications et d'effets secondaires. Les enfants doivent avoir de bonnes raisons d'utiliser sibazon..

Quand pouvez-vous donner sibazon aux enfants

Sibazon est le premier choix pour le traitement de certaines conditions potentiellement mortelles. Cela comprend l'état de mal épileptique, le tétanos, les spasmes musculaires et le médicament est utilisé pour prémédiquer l'anesthésie. Dans tous ces cas, sibazon est utilisé quel que soit l'âge du patient..

Les enfants ne sont pas prescrits Sibazon sous forme de comprimés comme prévu. Il n'est pas utilisé pour traiter les troubles anxieux chez les enfants ou pour prévenir une crise d'épilepsie. A ces fins, d'autres moyens plus sûrs sont utilisés..

Sibazon sous forme d'injection est prescrit aux enfants dans les cas suivants:

  • Soulagement de l'état de mal épileptique;
  • Crises de tétanos;
  • Spasmes musculaires sévères de toute étiologie;
  • Interventions chirurgicales majeures, comme prémédication de l'anesthésie générale.

Instructions pour l'utilisation de sibazon chez les enfants

En l'absence de contre-indications, le sibazon peut être utilisé à partir de la période néonatale, mais la posologie doit être strictement observée.

Avec l'état de mal épileptique jusqu'à l'âge de cinq ans, l'enfant n'est pas utilisé plus de 0,5 mg / kg de poids corporel, après cinq ans - 1 mg / kg. La dose maximale jusqu'à 5 ans est de 5 mg, après cinq ans - 10 mg. Si nécessaire, l'introduction est répétée après 5-15 minutes deux fois de plus.

Pour le traitement des spasmes musculaires et du tétanos, 1 à 2 mg est utilisé chez les enfants de moins de 5 ans, 5 à 10 mg après 5 ans. Si nécessaire, vous pouvez répéter le même dosage après 4 heures. Dans la pratique anesthésique, 1 à 2 mg / kg est utilisé. Commencez progressivement avec 5 mg, puis augmentez la dose jusqu'à ce que l'effet se produise.

Commentaires

Polina L.: «Mon enfant a eu un traumatisme à la naissance, qui a provoqué des crises d'épilepsie. La première fois, l'attaque a duré très longtemps et les médecins ambulanciers lui ont injecté du sibazon. L'attaque s'est arrêtée, puis à l'hôpital, on nous a prescrit un autre médicament sous forme de comprimés. Il n'y a plus eu d'attaques. "

Pédiatre: «Sibazon est l'un des rares médicaments capables de faire face au syndrome convulsif sévère. Cependant, il n'est utilisé que dans des cas exceptionnels. Le fait est que le sibazon déprime le centre respiratoire et que les enfants sont très sensibles à cet effet, ce qui entraîne une hypoxie cérébrale. Sibazon doit être administré strictement selon les règles, en respectant la posologie, exclusivement en présence d'un médecin, en ayant l'antidote flumazénil sous la main et la disponibilité des soins intensifs pour enfants. "

Sibazon

Mode d'emploi:

Sibazon - tranquillisant anxiolytique, sédatif, anticonvulsivant, relaxant musculaire central et action hypnotique; a une activité sympatholytique modérée, est capable de provoquer une dilatation des vaisseaux coronaires et une diminution de la pression artérielle, d'augmenter le seuil de douleur, de supprimer les paroxysmes parasympathiques (y compris vestibulaires) et sympatho-surrénaliens, de réduire la sécrétion d'acide gastrique pendant le sommeil.

Forme de libération et composition

Sibazon est disponible sous les formes suivantes:

  • comprimés: biconvexes, blancs ou blancs avec une légère teinte jaunâtre (10 pièces dans une plaquette alvéolée, dans une boîte en carton 1, 2 ou 5 emballages; 20 pièces dans des boîtes en polymère ou des bocaux en verre pare-lumière, dans une boîte en carton 1 boîte);
  • solution pour administration intraveineuse et intramusculaire: transparente, incolore ou avec une teinte vert jaunâtre (2 ml en ampoules de verre neutre, 5 ampoules en blisters, dans une boîte en carton 1 ou 2 paquets; 2 ml en ampoules, dans une boîte en carton 10 ampoules).

Composition de 1 comprimé:

  • substance active: diazépam (sibazon) - 5 mg;
  • composants auxiliaires: fécule de pomme de terre, stéarate de calcium monohydraté, povidone, lactose monohydraté.

Composition de 1 ml de solution:

  • substance active: diazépam (sibazon) - 5 mg;
  • composants auxiliaires: chlorure de sodium, macrogol 400, propylène glycol, éthanol, eau pour injection.

Indications pour l'utilisation

  • agitation psychomotrice et dermatoses prurigineuses en pratique dermatologique (comme sédatif);
  • états anxieux-phobiques et dépressifs anxieux, psychoses alcooliques avec symptômes de sevrage (en tant qu'agent anxiolytique);
  • spasmes musculaires de genèse centrale dans les maladies neurodégénératives, y compris la sciatique cervicale, le lumbago et les lésions de la colonne vertébrale (comme anticonvulsivant et relaxant musculaire);
  • conditions spastiques associées à des lésions de la moelle épinière ou du cerveau (tétanos, athétose, paralysie cérébrale);
  • prémédication et ataralgésie en association avec des analgésiques et d'autres agents neurotropes pendant les procédures de diagnostic et la préparation d'interventions chirurgicales;
  • clinique des maladies internes: hypertension (accompagnée d'une excitabilité et d'une anxiété accrues), vasospasme, crise hypertensive, troubles menstruels et climatériques (dans le cadre d'un traitement complexe);
  • soulagement des états convulsifs et des crises d'épilepsie d'origines diverses.

La solution, par ailleurs, est utilisée en obstétrique pour faciliter le travail, en naissance prématurée (uniquement à la fin du troisième trimestre) et en cas d'exfoliation placentaire prématurée.

Contre-indications

  • intoxication aiguë par des médicaments qui dépriment le système nerveux central (y compris les hypnotiques et les analgésiques narcotiques);
  • intoxication alcoolique aiguë (avec affaiblissement des fonctions vitales);
  • myasthénie grave;
  • choc, coma;
  • insuffisance respiratoire aiguë ou sévère;
  • maladie pulmonaire obstructive chronique sévère;
  • violation de la conscience et de la respiration de la genèse centrale;
  • maladies aiguës des reins et du foie;
  • insuffisance hépatique sévère;
  • glaucome à angle fermé (y compris les antécédents);
  • hypertrophie de la prostate;
  • malabsorption du glucose-galactose, déficit en lactase, intolérance au lactose (pour les comprimés);
  • âge des enfants jusqu'à 30 jours inclus (pour solution pour administration parentérale);
  • enfants de moins de 7 ans (pour les comprimés);
  • la période de grossesse (en particulier le premier et le troisième trimestre);
  • période de lactation;
  • hypersensibilité à l'un des composants du médicament ou à d'autres benzodiazépines.

Relatif (Sibazon est utilisé avec prudence):

  • dépression sévère (des tentatives de suicide sont possibles);
  • psychose;
  • maladies organiques du cerveau;
  • apnée du sommeil (à la fois établie et suspectée);
  • crises d'épilepsie ou épilepsie (dans l'histoire);
  • Syndrome ou absence de Lennox-Gastaut (administré par voie intraveineuse, il peut contribuer à l'apparition d'un état de mal épileptique tonique);
  • ataxies vertébrales et cérébrales;
  • abus de substance;
  • toxicomanie (dans l'histoire);
  • hyperkinésie;
  • hypoprotéinémie;
  • insuffisance rénale et / ou hépatique.

Mode d'administration et posologie

Pilules

Sibazon sous forme de comprimés est pris par voie orale.

Les doses du médicament sont calculées individuellement, en tenant compte de l'image de la maladie, de l'état du patient et de sa sensibilité au médicament.

Pour les patients adultes, la dose unique moyenne varie de 5 à 15 mg, dans certains cas, une dose unique peut être augmentée à 20 mg. La dose quotidienne moyenne est de 15 à 45 mg en 2-3 doses, la dose maximale est de 60 mg par jour.

Doses moyennes recommandées de Sibazon pour les patients adultes dans diverses conditions:

  • maladies neurologiques dégénératives: 5-10 mg 2 à 3 fois par jour;
  • états anxieux-phobiques et anxieux-dépressifs: 5-10 mg 2 à 4 fois par jour;
  • syndrome de sevrage alcoolique: 10 mg 3 ou 4 fois le premier jour, puis la dose est réduite à 5 mg 3 ou 4 fois par jour;
  • Clinique de médecine interne: 5 mg 2 ou 3 fois par jour; si nécessaire, il est possible d'augmenter la dose à 10 mg 4 fois par jour;
  • troubles menstruels et climatériques: 5 mg 2 ou 3 fois par jour;
  • prémédication: 10-20 mg le soir, la veille de l'opération.

Enfants et adolescents âgés de 7 à 18 ans Sibazon est prescrit à faibles doses, en les augmentant progressivement jusqu'à ce qu'ils soient optimaux et bien tolérés. La dose quotidienne initiale pour les enfants de plus de 7 ans est de 5 mg en 2-3 doses (la dose la plus élevée étant prise le soir), la dose maximale est de 10 mg par jour.

Solution pour administration intraveineuse et intramusculaire

Sibazon sous forme de solution est administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.

  • troubles névrotiques et de type névrose avec anxiété: 10 mg par voie intramusculaire; dans certains cas, il est possible d'augmenter la dose à 20 mg (avec une peur ou une excitation sévère);
  • soulagement de l'agitation psychomotrice due à la peur ou à l'anxiété: 5 à 10 mg lentement par voie intraveineuse; après 3-4 heures, vous pouvez répéter l'injection à la même dose;
  • augmentation du tonus musculaire: patients adultes - 10 mg lentement par voie intraveineuse ou profondément intramusculaire, puis perfusion intraveineuse à raison de 5 à 15 mg par heure (100 mg de diazépam sont dilués dans 500 ml de solution de dextrose à 5% ou de solution de chlorure de sodium à 0,9%); enfants âgés de 1 mois à 5 ans - 1-2 mg par voie intraveineuse ou intramusculaire; enfants de plus de 5 ans - 5 à 10 mg par voie intraveineuse ou intramusculaire; après 3-4 heures, vous pouvez répéter l'injection à la même dose;
  • soulagement des états convulsifs et des crises d'épilepsie: patients adultes - 10 à 20 mg par voie intraveineuse ou intramusculaire (après 3-4 heures, l'administration peut être répétée); enfants âgés de 1 mois à 5 ans - 0,2-0,5 mg lentement par voie intraveineuse toutes les 2 à 5 minutes jusqu'à ce que la dose maximale de 5 mg soit atteinte; enfants de plus de 5 ans - 1 mg lentement par voie intraveineuse toutes les 2 à 5 minutes jusqu'à ce qu'une dose maximale de 10 mg soit atteinte (après 2 à 4 heures, si nécessaire, une administration répétée est possible);
  • symptômes de sevrage dans l'alcoolisme: 10 mg par voie intramusculaire ou intraveineuse toutes les 4 à 6 heures le premier jour, puis 5 mg 3 à 4 fois par jour;
  • Clinique de médecine interne: 5 mg par jour par voie intramusculaire; si nécessaire, vous pouvez augmenter la dose à 10 mg par jour;
  • prémédication: par voie intramusculaire 1 à 2 heures avant la chirurgie, 10 à 20 mg pour les adultes ou 0,1 à 0,2 mg / kg pour les enfants;
  • procédures diagnostiques complexes (pour l'anesthésie à court terme): 10–20 mg pour les adultes ou 0,1–0,2 mg / kg pour les enfants;
  • obstétrique et gynécologie: lorsque le col de l'utérus est ouvert par 2-3 doigts - 10 à 20 mg par voie intramusculaire; avec une forte augmentation de la pression artérielle - 10 à 20 mg par jour par voie intraveineuse, pendant une crise, il est possible d'augmenter la dose à 70 mg par jour.

Après le soulagement de la maladie aiguë à l'aide de la forme parentérale de Sibazon, le patient est transféré à l'administration orale du médicament sous forme de comprimés.

Les patients affaiblis et les patients âgés se voient prescrire Sibazon à une dose initiale de 1 /2 la dose habituelle, puis augmentez progressivement, en tenant compte de la tolérance et de l'efficacité du médicament.

Effets secondaires

  • système digestif: brûlures d'estomac, nausées, diminution de l'appétit, vomissements, hypersalivation ou bouche sèche, hoquet, constipation, gastralgie, jaunisse, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, dysfonctionnement hépatique;
  • système cardiovasculaire: tachycardie, palpitations, baisse de la pression artérielle;
  • système nerveux: au début du traitement (en particulier chez les patients âgés): somnolence, fatigue accrue, désorientation, ralentissement des réactions motrices et mentales, étourdissements, amnésie antérograde, dépression, ataxie, faiblesse des émotions, troubles de la concentration; rarement - euphorie, catalepsie, mouvements corporels incontrôlés, faiblesse musculaire, dysarthrie, maux de tête, baisse de l'humeur, confusion, asthénie, hyporéflexie, tremblements; extrêmement rarement - agitation psychomotrice, spasmes musculaires, anxiété, peur, troubles du sommeil, accès d'agressivité, hallucinations, tendances suicidaires, confusion;
  • système génito-urinaire: altération de la fonction rénale, dysménorrhée, rétention urinaire ou incontinence, diminution ou augmentation de la libido;
  • système hématopoïétique: neutropénie, anémie, agranulocytose, thrombocytopénie, leucopénie;
  • réactions allergiques: démangeaisons et éruptions cutanées;
  • autres réactions: toxicomanie et addiction; rarement - boulimie, diplopie, perte de poids, dépression du centre respiratoire.

Lors de l'utilisation de Sibazon en obstétrique chez le nouveau-né, les réactions indésirables suivantes peuvent survenir: hypothermie, hypotension musculaire et dyspnée.

Chez les nourrissons dont la mère a pris du diazépam pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, une suppression du réflexe de succion, une insuffisance respiratoire et une dépression du système nerveux central peuvent être possibles.

Avec une annulation brutale ou une réduction de la dose du médicament, un syndrome de sevrage se produit, se manifestant par les réactions suivantes: anxiété, troubles du sommeil, dépersonnalisation, nausées, vomissements, photophobie, maux de tête, peur, dysphorie, dépression, troubles de la perception, convulsions, hallucinations, irritabilité accrue, agitation psychomotrice, spasme des muscles squelettiques et des muscles lisses des organes internes, augmentation de la transpiration, tremblements, paresthésie, tachycardie; rarement - troubles psychotiques.

instructions spéciales

L'utilisation à long terme de Sibazon n'est pas recommandée.

Il est strictement interdit aux patients de boire de l'alcool pendant le traitement, le tabagisme réduit l'efficacité du diazépam.

En cas d'utilisation prolongée du médicament, le tableau sanguin périphérique et l'activité des enzymes hépatiques doivent être surveillés.

Pendant le traitement, des précautions doivent être prises lors de l'exécution de travaux associés à une concentration d'attention accrue.

Interactions médicamenteuses

Sibazon renforce l'effet inhibiteur des neuroleptiques, des relaxants musculaires, des antidépresseurs, de l'éthanol, des analgésiques narcotiques, des sédatifs et des anesthésiques généraux.

Contraceptifs oraux, disulfirame, isoniazide, métoprolol, propoxyphène, cimétidine, érythromycine, fluoxétine, kétoconazole, propranolol et acide valproïque - renforcent l'effet thérapeutique du médicament; carbamazépine, rifampicine, caféine, analeptiques, inhibiteurs de la monoamine oxydase, psychostimulants - affaiblissent.

Les analgésiques narcotiques, lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec le diazépam, augmentent l'euphorie, ce qui entraîne une augmentation de la dépendance mentale.

Lorsqu'il est pris avec des médicaments antihypertenseurs, une augmentation de la gravité d'une diminution de la pression artérielle est possible; avec la clozapine - le risque de dépression respiratoire augmente; avec la lévodopa - son efficacité diminue dans le traitement des patients atteints de parkinsonisme; avec l'oméprazole - le temps d'élimination du diazépam est allongé; avec des glycosides cardiaques de faible polarité - le développement d'une intoxication aux glycosides est possible; avec la zidovudine - la toxicité de la zidovudine peut augmenter; avec la théophylline - éventuellement réduire ou pervertir l'effet sédatif.

La prémédication avec Sibazone permet de réduire la dose de fentanyl nécessaire pour l'induction de l'anesthésie générale, ainsi que de réduire le temps nécessaire pour éteindre la conscience en utilisant des doses d'induction.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre, hors de la portée des enfants, à une température ne dépassant pas 30 ° C - comprimés; 5–20 ° C - solution.

Durée de conservation: comprimés - 5 ans; solution - 3 ans.

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!

Sibazon (2 ml)

Instructions

  • russe
  • қazaқsha

Nom commercial

Dénomination commune internationale

Forme posologique

Solution injectable, 0,5% 2 ml

Composition

1 ml de solution contient

substance active - diazépam 5 mg,

excipients - éthanol 96%, propylène glycol, oxyde de polyéthylène, eau pour injection.

La description

Liquide transparent, incolore ou vert jaunâtre

Groupe pharmacothérapeutique

Psycholeptiques. Anxiolytiques. Dérivés de benzodiazépine. Diazépam

Code ATX N05B A01

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Après administration intramusculaire, le médicament n'est pas complètement et inégalement absorbé, la concentration maximale est atteinte après 60 minutes. Après administration intraveineuse chez l'adulte, la concentration maximale est atteinte au bout de 15 minutes et dépend de la dose. Il est rapidement distribué dans les tissus des organes, principalement dans le cerveau et le foie, passe à travers les barrières placentaire et hémato-encéphalique et est également excrété dans le lait maternel..

Il est biotransformé dans le foie avec la formation de métabolites actifs: N-diméthyldiazépam (50%), témazépam, oxazépam. Le N-diméthyldiazépam s'accumule dans le cerveau, procurant un effet anticonvulsivant prononcé à long terme. Les métabolites hydroxylés et diméthylés du diazépam se lient à l'acide glucuronique et aux acides biliaires et sont principalement excrétés par les reins. Le diazépam appartient aux tranquillisants à action prolongée, la demi-vie pour l'administration intraveineuse est de 32 heures, la demi-vie du N-diméthyldiazépam est de 50 à 100 heures et la clairance rénale complète est de 20 à 33 ml / min..

Pharmacodynamique

Sibazon est un tranquillisant aux benzodiazépines. A un effet anxiolytique, sédatif, anticonvulsivant, relaxant musculaire central, augmente le seuil de douleur, régule les réactions neurovégétatives.

Le mécanisme d'action est dû à l'interaction avec les récepteurs des benzodiazépines dans le centre allostérique des récepteurs de l'acide gamma-aminobutyrique postsynaptique dans le système limbique, le thalamus, l'hypothalamus et les interneurones des cornes latérales de la moelle épinière. Favorise l'ouverture des canaux pour l'entrée des ions chlore dans la membrane cytoplasmique, provoque son hyperpolarisation et l'inhibition de la transmission interneuronale dans les parties correspondantes du système nerveux central.

Indications pour l'utilisation

états anxieux-phobiques et dépressifs anxieux, y compris les psychoses alcooliques avec symptômes de sevrage

spasmes musculaires dans les maladies neurodégénératives, y compris les lésions de la colonne vertébrale, le lumbago, la sciatique cervicale

prémédication en anesthésiologie lors d'interventions chirurgicales et de procédures diagnostiques complexes.

Mode d'administration et posologie

La dose du médicament doit être déterminée individuellement pour chaque patient..

Administrer par voie intraveineuse lentement (pas plus de 1 ml / min) ou goutte à goutte, ou profondément par voie intramusculaire. Le taux d'administration intraveineuse du médicament aux enfants est de 0,5 ml de solution pendant 30 s. Pour préparer une solution pour perfusion, 100 mg de diazépam (10 ampoules de Sibazon) sont dilués avec 500 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de solution de glucose à 5%. Une dose unique, la fréquence et la durée d'utilisation sont fixées individuellement, en tenant compte de la règle de «suffisance minimale». En cas d'urgence, il est recommandé, si possible, d'administrer Sibazon par voie intraveineuse. Dose unique - 10-20 mg, selon l'âge et l'évolution de la maladie.

États anxieux-phobiques et anxieux-dépressifs.

Les adultes sont prescrits par voie intraveineuse ou intramusculaire à une dose de 1 à 2 ml (5 à 10 mg). Si nécessaire, réintroduire la même dose, après 3-4 heures.En cas de délire alcoolique, la dose initiale est de 2 ml (10 mg) par voie intraveineuse, puis de 1-2 ml (5-10 mg) toutes les 3-4 heures jusqu'à disparition des symptômes aigus... Une perfusion intraveineuse de soutien à un débit de 2,5 à 5 mg / h est possible. La dose unique la plus élevée est de 30 mg, la dose quotidienne la plus élevée est de 70 mg.

Les adultes se voient prescrire 1 à 2 ml (5 à 10 mg) par voie intraveineuse lentement, si nécessaire, l'administration peut être répétée toutes les 10 à 15 minutes jusqu'à ce qu'une dose totale de 6 ml (30 mg) soit atteinte..

Pour les enfants de 3 à 5 ans, le médicament est prescrit par voie intraveineuse à une dose de 0,04-0,1 ml / kg (0,2-0,5 mg / kg), si nécessaire, répétez l'administration après 10-15 minutes. Les enfants de plus de 5 ans se voient prescrire 0,2 ml / kg (1 mg / kg) par voie intraveineuse, si nécessaire, répéter après 5 à 15 minutes. La dose unique la plus élevée à administrer aux enfants de 3 à 5 ans ne doit pas dépasser 5 mg de diazépam, sur 5 ans - 10 mg de diazépam.

Spasmes musculaires dans les maladies neurodégénératives.

Les adultes reçoivent 2-4 ml (10-20 mg) par voie intraveineuse lentement ou par voie intramusculaire, les enfants de 3 à 5 ans - par voie intraveineuse ou intramusculaire 0,2-0,4 ml (1-2 mg), les enfants de plus de 5 ans - 1-2 ml (5 à 10 mg). Si nécessaire, répétez l'injection après 3-4 heures, puis passez à la prise du médicament sous forme de comprimés. La dose unique la plus élevée à administrer aux enfants âgés de 3 à 5 ans ne doit pas dépasser 5 mg de diazépam, sur 5 ans - 10 mg de diazépam.

La dose initiale pour les adultes est de 2 ml (10 mg) par voie intraveineuse lentement ou par voie intramusculaire, puis ils passent à une administration intraveineuse goutte à goutte du médicament à un débit de 5 à 15 mg / h.

Pour la prémédication, les adultes se voient prescrire 2 à 4 ml (10 à 20 mg) par voie intramusculaire le soir la veille de l'opération, 1 à 2 ml (5 à 10 mg) par voie intramusculaire ou intraveineuse lentement 30 à 60 minutes avant l'opération ou immédiatement avant l'opération. Après l'opération, 1 à 2 ml (5 à 10 mg) sont injectés par voie intramusculaire. Pour obtenir un sommeil narcotique à court terme lors d'interventions thérapeutiques et chirurgicales (chirurgie mineure, luxations, fractures, mesures diagnostiques), les adultes reçoivent une injection intraveineuse lente de 2 à 6 ml (10-30 mg), les enfants de plus de 3 ans - 0,2-0,4 ml / kg (1 à 2 mg / kg). La dose est fixée individuellement: l'administration est démarrée avec 5 mg, puis 2,5 mg supplémentaires, en observant la réaction du patient après chaque administration pendant 30 secondes. En cas de ptose, le médicament doit être arrêté.

Effets secondaires

L'utilisation à long terme du médicament, même à des doses thérapeutiques, peut entraîner une dépendance physique et mentale. L'arrêt soudain du traitement médicamenteux après une utilisation prolongée entraîne un syndrome de sevrage.

Avec l'administration intraveineuse, le hoquet est possible, avec une administration intraveineuse rapide, une irritation de la paroi vasculaire et le développement d'une thrombophlébite. Afin de réduire les réactions locales, le médicament doit être injecté dans les grosses veines de la zone de pliage du coude. L'exposition extravasale au médicament doit être évitée.

L'administration intramusculaire peut augmenter l'activité de la créatine phosphokinase. L'injection intramusculaire peut provoquer des douleurs, des rougeurs et une sensibilité sporadique au site d'injection.

Troubles généraux et lésions au site d'injection:

- fatigue, faiblesse générale, somnolence, léthargie

- étourdissements, maux de tête

- discours lent, confusion

- faiblesse musculaire, retard moteur, désorientation, ataxie

- un risque accru de chutes et de fractures avec les benzodiazépines a été rapporté chez les patients âgés

Du côté du système cardiovasculaire:

- oppression de la circulation sanguine (après administration intraveineuse rapide du médicament)

- trouble du rythme cardiaque

- bradycardie, rythme cardiaque rapide

- dans certains cas - arrêt cardiaque, collapsus orthostatique

Du système respiratoire:

- diminution du rythme respiratoire

- dépression respiratoire (après administration intraveineuse rapide du médicament)

Du système nerveux:

- déficience visuelle (diplopie ou vision trouble)

- somnolence et faiblesse musculaire

- diminution de la vitesse des réactions mentales et motrices

- étourdissements, maux de tête

- augmentation ou diminution de la libido

- dépendance physique et mentale

- diminution des réponses émotionnelles

- troubles de la parole (en particulier dysarthrie)

- agressivité, délire, accès de rage

- cauchemars, hallucinations (certaines de nature sexuelle)

- psychose, troubles du comportement

- délire et convulsions

- tendances suicidaires

Du tube digestif:

- xérostomie ou salivation excessive, bouche sèche

Modifications des paramètres de laboratoire:

- augmentation de l'activité des transaminases et de la phosphatase alcaline

Du système urinaire:

- incontinence ou rétention urinaire (ischurie spastique)

- réactions allergiques sous forme de rougeurs cutanées, d'éruptions cutanées et de démangeaisons

Du côté du système musculo-squelettique:

- douleur articulaire

Du système hématopoïétique:

Si ces symptômes apparaissent, le médicament doit être arrêté. Un abus de médicaments du groupe des benzodiazépines a été observé..

Contre-indications

glaucome à angle fermé, crise aiguë de glaucome (dans le glaucome à angle ouvert, le médicament peut être utilisé tout en effectuant un traitement approprié)

intolérance individuelle ou hypersensibilité aux benzodiazépines ou à l'un des composants du médicament (par exemple, le lactose)

intoxication aiguë par l'alcool et les sédatifs

myasthénie grave pseudoparalytique grave, épisodes d'apnée du sommeil

insuffisance hépatique sévère

insuffisance respiratoire aiguë

alcoolisme ou toxicomanie (à l'exception des symptômes de sevrage aigus)

hypercapnie chronique sévère

intoxication à l'alcool, aux drogues psychotropes

choc, coma, insuffisance hépatique sévère

phobies, états obsessionnels

période de grossesse et allaitement

enfants de moins de 3 ans

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée de Sibazon avec des neuroleptiques, des antidépresseurs, des sédatifs, des hypnotiques, des analgésiques, des anesthésiques, des médicaments et de l'alcool, il est possible d'augmenter l'effet dépresseur sur le système nerveux central. Sibazon potentialise les effets des antihypertenseurs. L'administration simultanée de cimétidine, d'oméprazole, de contraceptifs oraux et d'antituberculeux réduit le taux de biotransformation du diazépam, augmentant sa concentration dans le sang et augmentant sa demi-vie. La théophylline, la rifampicine, la carbamazépine, la caféine affaiblissent les effets de Sibazon.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des analgésiques opiacés, l'euphorie peut augmenter, ce qui peut accélérer l'apparition de la dépendance mentale.Lorsqu'il est associé à des médicaments à effet dépressif sur le système nerveux central, administrés par voie parentérale, avec du diazépam par voie intraveineuse, une dépression sévère du centre respiratoire et une violation du système cardiovasculaire peuvent être observées. Les patients âgés ont besoin de soins spéciaux.

Avec l'utilisation simultanée du médicament avec des médicaments antiépileptiques, les effets secondaires et la toxicité augmentent, en particulier lors de l'utilisation de médicaments du groupe des hydantoïnes ou des barbituriques et des médicaments complexes contenant ces substances.

Les médicaments qui suppriment la fonction hépatique (par exemple, la cimétidine, la fluoxétidine et l'oméprazole) diminuent la clairance des benzodiazépines, ce qui peut augmenter les effets des benzodiazépines.

Les médicaments qui stimulent la fonction hépatique (comme la rifampicine) peuvent augmenter la clairance des benzodiazépines, ce qui peut affaiblir les effets des benzodiazépines.

instructions spéciales

Lors du traitement de patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique et de maladies chroniques du foie, il est nécessaire d'utiliser des doses réduites du médicament.

Les patients souffrant de dysfonctionnement rénal n'ont pas besoin de réduire la dose du médicament, car la demi-vie du diazépam ne change pas..

L'amnésie peut survenir plusieurs heures après l'utilisation du médicament. Afin de réduire le risque d'amnésie, les patients doivent bénéficier de conditions de sommeil continu de 7 à 8 heures..

Une dépendance peut se développer avec un traitement aux benzodiazépines. Il existe un risque élevé de toxicomanie chez les patients traités depuis longtemps et (ou) ayant pris de fortes doses, en particulier chez les patients sujets à l'abus d'alcool ou de drogues. Après le début de la dépendance physique aux benzodiazépines, l'arrêt du médicament peut entraîner un syndrome de sevrage: maux de tête et douleurs musculaires, phobie, augmentation de l'anxiété, agitation, tension, agitation motrice, confusion et irritabilité.

Dans les cas sévères, déréalisation (trouble de la perception du monde environnant), dépersonnalisation, engourdissement et picotements dans les extrémités, augmentation de la sensibilité à la lumière, au bruit et au contact physique, hallucinations ou crises d'épilepsie. Une perte du sens de la réalité ou une perte de conscience, une paresthésie, une photophobie, une sensibilité accrue aux sons et au toucher, des hallucinations ou des convulsions peuvent apparaître. Avec une utilisation intraveineuse prolongée du médicament, vous ne devez pas arrêter soudainement le traitement, vous devez réduire progressivement la dose.

Renouvellement des symptômes d'insomnie et d'anxiété. L'arrêt brutal du traitement par le diazépam peut provoquer l'apparition du phénomène de rebond, qui se manifeste par une exacerbation de la maladie, suivie d'une réduction rapide des symptômes (changements d'humeur, anxiété ou troubles du sommeil, anxiété). Pour éviter l'apparition du phénomène de rebond / retrait, une réduction graduelle de la dose est recommandée..

Durée du traitement. La durée du traitement doit être la plus courte possible, selon les indications, mais ne doit pas dépasser 4 semaines pour l'insomnie, 8 à 12 semaines pour les états d'anxiété, y compris une période de réduction progressive de la dose. La durée du traitement n'est augmentée qu'après une évaluation approfondie de l'état du patient. Les patients doivent être informés de l'initiation et de la durée du traitement et de la réduction progressive de la dose expliquée. De plus, le patient doit être averti de la survenue possible de symptômes de sevrage afin de réduire l'état d'anxiété, en particulier lors de l'arrêt du traitement médicamenteux. Avec les benzodiazépines à courte durée d'action, des symptômes de sevrage peuvent survenir entre les doses du médicament, surtout si la dose est élevée. En raison du risque de symptômes de sevrage, il n'est pas recommandé de changer les benzodiazépines à courte durée d'action pendant le traitement..

Amnésie. Il faut garder à l'esprit que les benzodiazépines peuvent provoquer une amnésie antérograde. Une amnésie antérograde peut survenir avec des doses thérapeutiques, le risque augmente avec des doses plus élevées. Les effets amnésiques peuvent être associés à un comportement inapproprié Groupes de patients particuliers. Les patients âgés et affaiblis ont besoin d'une réduction de dose. En raison de l'effet relaxant musculaire, il existe un risque de chutes et de fractures dans ce groupe de patients. Les benzodiazépines peuvent retarder le rétablissement psychologique des patients du complexe de symptômes causé par le deuil d'un être cher. Avec une attention particulière, Sibazon doit être administré par voie intraveineuse lors du traitement de patients âgés qui sont dans un état grave et de patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou respiratoire, étant donné la possibilité d'apnée et (ou) d'arrêt cardiaque.... L'utilisation simultanée de diazépam avec des barbituriques, de l'alcool ou d'autres substances ayant un effet dépressif sur le système nerveux central augmente le risque de dépression circulatoire ou de dépression du centre respiratoire jusqu'à l'apnée. Dans de tels cas, un kit de réanimation doit être fourni, y compris un équipement de ventilation mécanique..

1 ml du médicament contient 100 mg d'éthanol, qui doit être pris en compte lors de la prescription de Sibazon à des enfants et des adultes à risque (patients atteints d'une maladie du foie ou patients atteints d'épilepsie).

Le médicament n'est pas utilisé pour les alcooliques.

Grossesse et allaitement.

Ne pas utiliser pendant la grossesse. Le diazépam passe dans le lait maternel, donc l'allaitement doit être interrompu si un traitement par ce médicament est nécessaire. Si le médicament est prescrit aux femmes en âge de procréer, elles doivent informer le médecin d'arrêter le traitement si elles tombent enceintes ou soupçonnent qu'elles sont enceintes..

Caractéristiques de l'effet du médicament sur la capacité de conduire un véhicule ou des mécanismes potentiellement dangereux.

Sibazon peut réduire la vitesse des réactions motrices et mentales, par conséquent, le jour de l'utilisation du médicament, vous ne devez pas conduire de véhicules et travailler avec des mécanismes. En cas de sommeil insuffisant et de consommation d'alcool pendant le traitement, la probabilité de troubles de l'attention augmente.

Surdosage

Symptômes: léthargie sévère, somnolence excessive, sommeil profond et prolongé, nystagmus, apnée, dépression du système cardio-respiratoire, agitation paradoxale, bradycardie, diminution de la réponse aux stimuli de la douleur, troubles de la coordination des mouvements, dysarthrie, diminution marquée de la pression artérielle, rigidité ou contraction clonique des membres, suppression des réflexes, altération de la conscience à court terme, se transformant en coma, éventuellement mortel.

Traitement: si nécessaire, effectuer un traitement symptomatique.

La diurèse forcée, l'hémodialyse, l'hémoperfusion sont inefficaces. Antidote spécifique flumazénil (intraveineux) - un antagoniste compétitif des récepteurs des benzodiazépines.

Formulaire de décharge et emballage

2 ml en ampoules en verre.

5 ampoules sont placées dans une plaquette alvéolée composée d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium laquée.

2 plaquettes thermoformées, accompagnées d'instructions à usage médical en langue officielle et russe et d'un disque de coupe en céramique ou d'un couteau en céramique à ampoule, sont placées dans une boîte en carton.

Il est autorisé lors de l'emballage du médicament dans des ampoules avec un anneau de rupture ou un point et une encoche; un disque de coupe en céramique ou un couteau à ampoule en céramique ne doit pas être inséré.

Conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas + 5 ºС.

Garder hors de la portée des enfants!

Période de stockage

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de délivrance des pharmacies

Fabricant

LLC "Entreprise pharmaceutique de Kharkov" La santé au peuple ".

Ukraine, 61013, Kharkov, st. Shevchenko, 22 ans.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

LLC "Entreprise pharmaceutique de Kharkov" La santé au peuple ".

Ukraine, 61013, Kharkov, st. Shevchenko, 22 ans.

Adresse de l'organisation qui accepte les réclamations des consommateurs sur la qualité des produits (biens) sur le territoire de la République du Kazakhstan

Adresse: LLC "Kharkiv Pharmaceutical Company" Health to the people ".

Ukraine, 61013, Kharkov, st. Shevchenko, 22 ans.

Téléphone / fax: (057) 717 41 09

Adresse e-mail: [email protected]

Administrateur sur le territoire de la République du Kazakhstan

Adresse: LLP «KFK Medservice Plus».

050004, République du Kazakhstan, Almaty, st. Mametova, 54 ans.

Sibazon

Substance active:

Contenu

  • Composition
  • effet pharmacologique
  • Mode d'administration et posologie
  • Formulaire de décharge
  • Fabricant
  • Conditions de délivrance des pharmacies
  • Conditions de stockage du médicament Sibazon
  • Durée de conservation du médicament Sibazon
  • Instructions pour usage médical
  • Commentaires

Groupe pharmacologique

  • Anxiolytiques [Anxiolytiques]

Classification nosologique (CIM-10)

  • A35 Autre tétanos
  • F10.3 État de retrait
  • F41.9 Trouble anxieux, sans précision
  • F48.9 Trouble névrotique, sans précision
  • G24.8.0 * Hypertonicité musculaire
  • G80.0 Paralysie cérébrale spastique
  • I10 Hypertension essentielle (primaire)
  • I15 Hypertension secondaire
  • I73.9 Maladie de la maladie vasculaire périphérique, sans précision
  • Prurit L29
  • N94.3 Syndrome de tension prémenstruelle
  • N95.1 Ménopause et état climatérique chez la femme
  • R25.2 Convulsions et spasmes
  • R25.8 Mouvements involontaires anormaux autres et non spécifiés
  • R45.1 Anxiété et agitation
  • Z100.0 * Anesthésiologie et prémédication

Composition

Pilules1 onglet.
substance active:
diazépam (sibazone)0,005 g
excipients: lactose monohydraté (sucre du lait); purée de pomme de terre; stéarate de calcium (acide stéarique de calcium)

effet pharmacologique

Mode d'administration et posologie

À l'intérieur. La dose est calculée individuellement, en fonction de l'état du patient, du tableau clinique de la maladie, de la sensibilité au médicament.

Lorsqu'elle est prise par voie orale, la dose unique moyenne pour les adultes est de 5 à 15 mg. Dans certains cas, avec une excitation, une peur, une anxiété prononcées, une dose unique est augmentée à 20 mg. La dose quotidienne est généralement de 15 à 45 mg, la dose quotidienne maximale est de 60 mg. La dose quotidienne du médicament est divisée en 2-3 doses.

Doses moyennes recommandées pour diverses conditions

Comme anxiolytique - 5-10 mg 2 à 4 fois par jour.

Avec syndrome de sevrage alcoolique - 10 mg 3-4 fois par jour dans les 24 premières heures, suivis d'une diminution à 5 mg 3-4 fois par jour.

Pour les patients âgés et les patients affaiblis, le médicament est administré à des doses plus faibles, égales à 1/2 ou 2/3 de la moyenne.

Neurologie: états spastiques d'origine centrale dans les maladies neurologiques dégénératives - 5-10 mg 2-3 fois par jour.

Clinique de médecine interne: 5 mg 2-3 fois par jour, si nécessaire et en tenant compte de la tolérance - jusqu'à 10 mg 4 fois par jour.

Ménopause et troubles menstruels: 5 mg 2-3 fois par jour.

Anesthésiologie, chirurgie: prémédication - la veille de l'opération, le soir - 10-20 mg.

Pédiatrie: prescrit avec une augmentation progressive de la dose (en commençant par de faibles doses et en les augmentant lentement jusqu'à la dose optimale bien tolérée par le patient), la dose quotidienne (peut être divisée en 2-3 doses, la dose principale la plus importante étant prise le soir) pour les enfants 7 ans et plus - 5 mg. La dose quotidienne maximale est de 10 mg.

Formulaire de décharge

Comprimés, 5 mg. Dans une table d'emballage de contour acheikova 10. ou dans un pot de verre ou de polymère pare-lumière 20 comprimés. 1 boîte ou 2 blisters sont placés dans une boîte en carton.

Fabricant

Russie, 654034, région de Kemerovo, Novokuznetsk, autoroute de Kuznetsk, 3.

Tél.: (3843) 37-05-75; télécopieur: 37-24-96.

Conditions de délivrance des pharmacies

Conditions de stockage du médicament Sibazon

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation du médicament Sibazon

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Sibazon

Sibazon - tranquillisant anxiolytique.

Forme de libération et composition

Sibazon est disponible sous les formes posologiques suivantes:

  • Solution pour administration intraveineuse et intramusculaire: transparente, incolore ou avec une teinte jaunâtre-verdâtre (2 ml en ampoules; 10 ampoules avec un couteau ou un scarificateur à ampoule dans une boîte en carton; 5 ampoules dans un emballage blister, 2 boîtes avec un couteau ou un scarificateur à ampoule dans une boîte en carton un pack; les couteaux ou scarificateurs d'ampoules ne sont pas inclus dans le kit pour ampoules avec point de rupture, anneaux et encoches);
  • Comprimés: blancs avec une légère teinte jaunâtre ou blancs, biconvexes (10 pièces sous blisters, 1 paquet dans une boîte en carton; 20 pièces en boîtes, 1 boîte dans une boîte en carton).

La composition de 1 ml de solution comprend:

  • Ingrédient actif: diazépam - 5 mg;
  • Composants auxiliaires: eau pour injection, oxyde de polyéthylène 400 (macrogol 400), propylène glycol, éthanol (alcool éthylique) 95%, saturé de chlorure de sodium.

La composition de 1 comprimé comprend:

  • Ingrédient actif: diazépam - 5 mg;
  • Composants auxiliaires: acide stéarique de calcium (stéarate de calcium), fécule de pomme de terre, sucre du lait (lactose monohydraté).

Indications pour l'utilisation

Indications générales pour toutes les formes de libération:

  • Troubles névrotiques et de type névrose, accompagnés d'anxiété;
  • Ataralgésie et prémédication lors de diverses procédures de diagnostic, en pratique obstétricale et chirurgicale (en association avec des analgésiques);
  • Clinique des maladies internes: traitement complexe de l'hypertension (accompagnée d'une excitabilité accrue, de l'anxiété), de la crise hypertensive, des spasmes vasculaires, des troubles menstruels et climatériques;
  • Conditions spastiques, accompagnées d'une augmentation du tonus musculaire associée à des lésions de la moelle épinière ou du cerveau (accident vasculaire cérébral aigu, tétanos, athétose, paralysie cérébrale).

De plus, les comprimés de Sibazon sont inclus dans la thérapie complexe du syndrome de sevrage alcoolique et sont utilisés en pratique dermatologique pour le traitement des dermatoses qui démangent..

La solution est également recommandée pour le soulagement: des symptômes de sevrage et du délire dans l'alcoolisme; agitation psychomotrice associée à l'anxiété; crises d'épilepsie et états convulsifs d'origines diverses.

Contre-indications

  • Myasthénie grave (forme sévère);
  • Choc;
  • Coma;
  • Glaucome à angle fermé;
  • Syndrome d'apnée du sommeil;
  • État d'intoxication alcoolique de gravité variable;
  • Intoxication aiguë par des médicaments qui dépriment l'action du système nerveux central (SNC): psychotropes, hypnotiques et narcotiques;
  • Maladie pulmonaire obstructive chronique sévère (risque de progression de l'insuffisance respiratoire);
  • Insuffisance respiratoire aiguë;
  • Antécédents de dépendance: drogues, alcool, sauf pour le traitement des symptômes de sevrage alcoolique et du délire (pour solution);
  • Intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose (pour les comprimés);
  • Introduction dans le lit artériel (pour solution);
  • Âge des enfants: solution - jusqu'à 30 jours de vie inclus; comprimés - jusqu'à 7 ans;
  • Grossesse: solution - je trimestre; comprimés - en particulier le premier et le troisième trimestre;
  • Période d'allaitement;
  • Hypersensibilité aux composants du médicament.

Relative (doit être utilisée avec prudence, car la probabilité de complications est élevée):

  • Épilepsie ou antécédents de crises d'épilepsie (l'initiation d'un traitement médicamenteux ou l'arrêt brutal de celui-ci peut accélérer le développement de crises d'épilepsie ou d'état de mal épileptique);
  • Insuffisance hépatique et / ou rénale;
  • Ataxies cérébrales et vertébrales;
  • Hyperkinésie;
  • Propension à abuser de drogues psychotropes;
  • Maladies organiques du cerveau (probabilité de développer des réactions paradoxales);
  • Hypoprotéinémie;
  • Syndrome de Lennox-Gastaut ou absence (pour solution);
  • Antécédents de toxicomanie (pour les comprimés);
  • Dépression (pour solution);
  • L'âge des enfants à partir de 30 jours de vie (pour solution);
  • Âge avancé.

Mode d'administration et posologie

Solution
La solution est administrée par voie intraveineuse (i / v) ou intramusculaire (i / m).

Sibazon, selon l'état / la maladie, est recommandé pour une utilisation dans les dosages suivants:

  • Troubles névrotiques et névrotiques accompagnés d'anxiété: la dose initiale est de 10 mg i / m, avec une augmentation possible de 2 fois, dans certains cas, avec une peur ou une excitation prononcée;
  • Agitation psychomotrice associée à la peur ou à l'anxiété: dose initiale - IV lentement, 5-10 mg; après 3-4 heures, une dose répétée peut être administrée;
  • Conditions d'augmentation du tonus musculaire: enfants (i / v ou i / m) de 30 jours à 5 ans - 1-2 mg chacun, plus de 5 ans - 5-10 mg chacun; il est possible d'introduire une dose répétée de la solution après 3-4 heures; adultes - au début du traitement, par voie intramusculaire profonde ou par injection intraveineuse lente de 10 mg, puis goutte à goutte intraveineuse à un débit de 5-15 mg par heure, 100 mg de diazépam dilué avec 0,5 litre de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de dextrose à 5%;
  • Crises épileptiques et états convulsifs d'origines diverses: enfants (IV lentement) de 30 jours de vie à 5 ans - 0,2-0,5 mg toutes les 2-5 minutes jusqu'à une dose maximale de 5 mg, sur 5 ans - 1 mg toutes les 2-5 minutes jusqu'à une dose maximale de 10 mg, il est possible d'introduire une dose répétée de la solution après 2-4 heures; adultes - par voie intramusculaire ou par injection intraveineuse lente de 10 mg, puis par voie intramusculaire ou intraveineuse, de 10 à 20 mg chacun, avec possibilité de ré-administration de la dose après 3-4 heures;
  • Symptômes de sevrage et délire dans l'alcoolisme: dans les 24 premières heures - par voie intraveineuse ou intramusculaire 10 mg toutes les 4 à 6 heures jusqu'à ce que le sommeil survienne ou qu'un état subjectivement confortable soit atteint; puis la dose est réduite de 2 fois, la fréquence d'application est de 3 à 4 fois par jour;
  • Prémédication: i / m 1-2 heures avant l'opération, les enfants reçoivent une injection de 0,1-0,2 mg de solution pour 1 kg de poids corporel, les adultes - 10-20 mg;
  • Réalisation d'interventions diagnostiques complexes (endoscopiques) (pour le sommeil narcotique à court terme): enfants - 0,1-0,2 mg de solution pour 1 kg de poids corporel IV, adultes - 10-20 mg IV;
  • Obstétrique et gynécologie: si le col de l'utérus s'est ouvert par 2-3 doigts - 10-20 mg par voie intramusculaire; avec éclampsie - 10-20 mg par jour iv, avec une augmentation possible de la dose quotidienne pendant une crise - jusqu'à 70 mg;
  • Clinique de médecine interne: IM, 5 mg par jour; il est possible d'augmenter la dose de 2 fois, si nécessaire et en tenant compte de la tolérabilité du diazépam.

Le traitement chez les patients âgés et séniles commence par la moitié de la dose habituelle pour les adultes, puis il est progressivement augmenté (en fonction de l'effet thérapeutique et de la tolérance du diazépam).

La solution intraveineuse est injectée lentement (5 mg pendant 1 min) dans une grosse veine; dans ce cas, le patient doit rester en décubitus dorsal, et après l'introduction pendant 6 heures (au moins), observer le repos au lit.

En raison de la formation possible de sédiments et de l'adsorption d'une solution de PVC (polychlorure de vinyle) par les matériaux des tubes de perfusion et des ballons, les perfusions intraveineuses continues ne doivent pas être effectuées.

Après le soulagement de la maladie aiguë et l'obtention de l'effet thérapeutique requis, il est recommandé de transférer le patient à prendre Sibazon sous forme de comprimés.

Pilules
Les comprimés sont pris par voie orale.

Pour les adultes, la dose unique moyenne de comprimés de Sibazon est de 1 à 3 pièces, elle peut être augmentée à 4 pièces. dans certains cas avec excitation, peur et anxiété sévères.

La dose quotidienne est généralement de 3 à 9 pièces, divisée en 2 à 3 doses; maximum par jour - 12 pcs.

Schéma posologique recommandé en fonction de l'affection / maladie:

  • Syndrome de sevrage alcoolique: 2 pcs. 3 à 4 fois par jour le premier jour, suivi d'une réduction de dose de 2 fois;
  • Neurologie: 1-2 pcs. 2-3 fois par jour;
  • Clinique de médecine interne: 1 pc. 2-3 fois par jour, avec une augmentation possible, si nécessaire et en tenant compte de la portabilité, jusqu'à 2 pcs. 4 fois par jour;
  • Ménopause et troubles menstruels: 1 pc. 2-3 fois par jour;
  • Anxiété, anxiété, stress émotionnel, peur (comme anxiolytique pour réduire ou supprimer les symptômes): 1-2 pcs. 2 à 4 fois par jour;
  • Chirurgie, anesthésiologie: le soir, la veille de l'opération, pour la prémédication - 2-4 pcs..

En pédiatrie, le traitement commence avec de faibles doses, puis elles sont progressivement augmentées jusqu'à ce qu'elles soient optimales, bien tolérées par l'enfant. Dose quotidienne - 1 pc. (peut être pris 2 à 3 fois, la plus grande partie est prise le soir); allocation journalière maximale - 2 pcs.

Les patients affaiblis et les patients âgés se voient prescrire ½ ou ⅔ des doses recommandées de Sibazon.

Effets secondaires

  • Système nerveux: au début du traitement (en particulier chez les patients âgés) - augmentation de la fatigue, des étourdissements, de la somnolence, de la matité des émotions, de l'ataxie, du ralentissement des réactions mentales et motrices, de la désorientation, de la concentration réduite, de l'amnésie antérograde; rarement - baisse de l'humeur, confusion, maux de tête, tremblements, euphorie, faiblesse musculaire, asthénie, réactions extrapyramidales dystoniques, dysarthrie, hyporéflexie, catalepsie; extrêmement rare - réactions paradoxales;
  • Organes hématopoïétiques: agranulocytose, thrombocytopénie, neutropénie, anémie, leucopénie;
  • Système digestif: hoquet, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche ou hypersalivation, constipation, gastralgie, brûlures d'estomac, diminution de l'appétit, jaunisse, augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline et des transaminases hépatiques, dysfonctionnement hépatique;
  • Système cardiovasculaire: tachycardie, palpitations, diminution de la pression artérielle;
  • Système génito-urinaire: augmentation / diminution de la libido, insuffisance rénale, incontinence ou rétention urinaire, dysménorrhée;
  • Réactions allergiques: démangeaisons, éruptions cutanées;
  • Réactions néonatales (lorsqu'elles sont utilisées en obstétrique): hypothermie, hypotension musculaire, dyspnée;
  • Réactions locales (solution): avec administration i / m - formation d'infiltrats; avec administration intraveineuse - thrombose veineuse, phlébite; avec administration intraveineuse rapide - déficience visuelle (diplopie), hoquet, dépression du centre respiratoire, hypotension, collapsus orthostatique;
  • Autres réactions: perte de poids, boulimie, toxicomanie, toxicomanie; rarement (comprimés) - déficience visuelle (diplopie), dépression du centre respiratoire;
  • Effet sur le fœtus (comprimés): tératogénicité (surtout au cours du premier trimestre), dépression du système nerveux central, insuffisance respiratoire et suppression du réflexe de succion chez les nouveau-nés dont les mères ont pris du diazépam.

Une forte diminution des doses de Sibazon ou son annulation peut favoriser le développement d'un syndrome de sevrage, accompagné de troubles de la perception (notamment hallucinations, convulsions, photophobie, paresthésie, hyperacousie, tachycardie), nausées, vomissements, tremblements, dépression, troubles du sommeil, agitation psychomotrice, peur, anxiété douleur, irritabilité accrue, transpiration accrue, dépersonnalisation, spasme des muscles lisses des organes internes et des muscles squelettiques, dysphorie; rarement - troubles psychotiques. En raison de la demi-vie lente du diazépam, les symptômes du syndrome sont beaucoup plus faibles que ceux des autres benzodiazépines..

instructions spéciales

La durée importante du traitement et l'utilisation de doses élevées de Sibazon, ainsi que l'abus antérieur d'alcool ou de drogues, augmentent le risque de dépendance aux drogues. Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pendant une longue période sans instructions spéciales..

Une plus grande prudence est requise lors de l'utilisation du diazépam chez les patients souffrant de dépression sévère, car ils peuvent utiliser le médicament pour poursuivre des intentions suicidaires.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, ainsi qu'en cas d'utilisation prolongée de Sibazon, l'activité des enzymes hépatiques et l'image du sang périphérique doivent être surveillées.

Si, après l'utilisation du médicament, il existe une augmentation de l'agressivité, de l'agitation psychomotrice, de l'anxiété, des sentiments de peur, des pensées suicidaires, des hallucinations, des difficultés d'endormissement, un sommeil superficiel, une augmentation des crampes musculaires, arrêtez de le prendre.

Pendant la période de traitement, la consommation d'éthanol est inacceptable.

Il faut garder à l'esprit que l'effet du médicament réduit le tabagisme.

Les jeunes enfants sont particulièrement sensibles à l'action dépressive des benzodiazépines sur le SNC. Les médicaments contenant de l'alcool benzylique ne doivent pas être prescrits aux nouveau-nés, car ils peuvent favoriser le développement d'un syndrome toxique mortel (acidose métabolique, dépression du SNC, difficulté à respirer, insuffisance rénale, hypotension et, éventuellement, crises épileptiques, hémorragie intracrânienne).

L'utilisation de comprimés de Sibazon à une dose supérieure à 30 mg dans les 15 heures précédant l'accouchement ou pendant l'accouchement peut provoquer une hypothermie, une dépression respiratoire (avant l'apnée), une diminution de la pression artérielle et du tonus musculaire, une succion faible chez un nouveau-né..

Les patients pendant la période d'utilisation du médicament doivent s'abstenir de mener des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention et une rapidité accrues des réactions psychomotrices.

Interactions médicamenteuses

L'activité du diazépam est réduite par les psychostimulants, les analeptiques, les inhibiteurs de la monoamine oxydase; une forte augmentation de son effet inhibiteur sur le système nerveux central est exercée par les antipsychotiques, les antidépresseurs, les agents d'anesthésie générale, les myorelaxants, les dérivés de benzodiazépine, les analgésiques narcotiques, d'autres tranquillisants, les hypnotiques et les sédatifs, l'alcool.

Avec l'utilisation simultanée de diazépam avec des analgésiques narcotiques, l'euphorie augmente, conduisant à une augmentation de la dépendance psychologique; avec des antihypertenseurs - abaissement de la pression artérielle; avec la clozapine - une dépression respiratoire est possible.

L'efficacité du diazépam est réduite par les inducteurs des enzymes microsomales hépatiques; renforcement de l'action et allongement de T 1 /2 observé avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'oxydation microsomale; le métabolisme est amélioré par la rifampicine (à la suite de quoi la concentration de diazépam dans le plasma sanguin diminue); le taux d'absorption du tractus gastro-intestinal est réduit par les antiacides; le temps d'élimination allonge l'oméprazole; l'activité est réduite par les psychostimulants; la sédation peut diminuer la théophylline (à faibles doses).

Le diazépam peut augmenter la concentration de glycosides cardiaques dans le sérum sanguin et contribuer au développement d'une intoxication digitalique; chez les patients atteints de parkinsonisme, réduire l'efficacité de la lévodopa; augmenter potentiellement la toxicité de la zidovudine.

L'utilisation du médicament pour la prémédication peut réduire la dose de fentanyl requise pour l'anesthésie d'induction, ainsi que raccourcir le délai d'apparition de l'anesthésie générale.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre: solution - à une température ne dépassant pas 20 ° C, comprimés - jusqu'à 30 ° C Tenir hors de portée des enfants.

Durée de conservation: comprimés - 5 ans; solution - 3 ans.

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